九價宮頸癌疫苗年底內地上市？專家闢謠：想法太幼稚

最近有關宮頸癌幾則消息在朋友圈引起轟動，說是默沙東的九價疫苗「上市申請」 兩天就獲得國家葯監局受理。更讓人吃驚的是，消息還宣稱預計5月份就能獲得正式批准，三季度末或四季度即可在中國內地正式銷售。廣州市疾控專家稱，這個消息實在是可笑，因為我國疫苗從提交上市申請到上市銷售，還需要好多年的臨床試驗。

近日，在中國醫藥健康媒體記者公益沙龍上，來自廣州市疾病預防控制中心主任醫師黃桂花、廣州市婦女兒童醫療中心婦科主任醫師肖青特別針對目前市面上流傳的一些宮頸癌話題，一一做了回應。

誤區一：九價疫苗今年年底就能在內地上市銷售，等到上市後再打不遲

專家解析：最近，網上流傳的九價疫苗會在年底上市後消息，十足不可信。黃桂花強調，疫苗上市申請受理後，還需要做臨床試驗，這可不是一年半載就能完成的事情，二價疫苗從提交上市申請到上市銷售整整走過了八年時間，九價疫苗再快也無法跳過漫長的臨床實驗就直接上市，估計做完三期臨床試驗，可能5年以後能在內地上市。

所以，宣稱今年年底在內地就能接種九價宮頸癌疫苗簡直就是一個笑話。

誤區二：孩子上小學，肯定不會發生性行為，等到成年後再打宮頸癌疫苗不遲

專家解析：按照疫苗接種適應症，四價疫苗的接種對象是20-45歲的女性，二價疫苗的接種對象是9-25歲的女性。世界衛生組織推薦的接種HPV疫苗的主要目標年齡人群是9~14歲的女孩，即在進入性活躍期之前。這是因為HPV疫苗用於無HPV暴露史者最為有效。

另外，有研究數據顯示，9-14歲女性接種後抗體水平比15-25歲女性高兩倍以上，因此，越早接種，保護效果越好。

專家指出，作為父母，更願意相信自己的子女不會這麼早就會有高危性行為的心態也很普遍。但小學生、初中生發生性行為的也不是沒有，所以儘早接種更穩妥，也不要為了等九價疫苗而錯失最佳接種時間。

誤區三：已婚已育的女性就沒必要再去打宮頸癌疫苗了，有的已經隱性感染過了

專家解析：我國女性目前每年新發宮頸癌有10萬人，佔全球病例的1/5。

通過自然感染HPV病毒的滴度比較低，所產生的抗體不足以保護自己，而注射疫苗的滴度是自然感染的10-20倍。因此，注射疫苗的保護性更強。

有意思的是，我國女性高危型HPV感染，按照年齡劃分有兩個高峰：第一個感染高峰為15-24歲（18.7%）；第二個高峰為40歲以上的女性（16%）。所以，已婚已育的45歲以前的女性，同樣有必要接種子宮頸癌疫苗。

誤區四：孩子太小，接種宮頸癌有各種副作用吧，日本的宮頸癌疫苗接種就停止了，還是不要接種好

專家解析：日本的宮頸癌疫苗並沒有停止，而是從國家計劃免疫，也就是政府買單變成了自費，需要自己掏錢接種了。

宮頸癌疫苗的副作用比較輕微，比如注射部位出現紅疹、腫脹及疼痛或發生過敏反應等。

值得指出的是，澳大利亞適齡女性接種宮頸癌疫苗長達12年，宮頸癌感染率從10%-15%下降到目前的1.1%，疫苗的預防作用功不可沒。在我國上市使用的二價、四價宮頸癌疫苗，臨床研究數據表明，在國內目標人群中應用的安全性和有效性與國外具有一致性。三種疫苗，你應該打哪種?

在廣州9-25歲適齡年齡去注射宮頸癌疫苗的比例不到1%。廣州市疾病預防控制中心主任醫師黃桂花說，廣州市的預防接種門診的子宮頸癌疫苗庫存，國內二價苗暫時供應充足，而四價苗目前貨源緊張，香港的九價苗更是一苗難求。

國際上HPV疫苗主要有二價、四價和九價疫苗，「價」代表了疫苗可預防的病毒種類，價數越高，預防的人乳頭狀瘤病毒(HPV)亞型越多。

二價HPV疫苗(適用於9-25歲女性)：針對16、18型HPV是導致宮頸癌的最高危型病毒，70%-80%的宮頸癌由這兩個亞型感染誘發。

四價HPV疫苗(適用於20-45歲女性)：針對6、11、16、18型HPV。

九價HPV疫苗針對6、11、16、18、31、33、45、52、58型HPV。目前九價HPV疫苗尚未在我國內地上市。

文/羊城晚報記者 張華

圖/視覺中國

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（責編：張華）

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