【臨床招募】口服1次/周的新型降糖葯，現招募2型糖尿病患者

健康 04-28

上次發出招募公告後，很多患者朋友或家屬打電話到名單所在地醫院諮詢，發現並不符合參研條件，很失望。抱一抱，小編理解大家的心情。

之前沒有說清楚條件，這次給大家補充一個明確的招募條件：確診3個月~3年且未經治療的2型糖尿病患者，更多詳細的要求請看下文介紹以及撥打醫院電話諮詢哦。

招募

由江蘇萬川醫療健康產業集團有限公司研製的

琥珀酸曲格列汀片

，已獲得國家食品藥品監督管理總局的臨床試驗批件,將在全國多家中心（醫院）開展「琥珀酸曲格列汀片用於治療2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲的臨床試驗」。

如果您或您的家人朋友是2型糖尿病患者，請關注以下臨床研究信息（醫院名單附在文末）：

【受試者招募】

我院內分泌科正在開展「琥珀酸曲格列汀片用於治療2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、以安慰劑為平行對照的臨床試驗」。曲格列汀是一種DPP-IV酶抑製劑，用於治療2型糖尿病，每周用藥1次。原研產品已於2015年在日本上市。本臨床研究已獲國家食品藥品監督管理總局藥品批准（臨床批件號：2016L07609、2016L07610），預計在全國19家中心進行，預計招募240名受試者。

如果您或您的親友符合下列這些條件，可以考慮參加本研究：

●年齡在18~70周歲（包括18和70周歲），男女不限；

●診斷符合WHO（1999年）標準中關於2型糖尿病的診斷和分類標準；

●身體質量指數（BMI）≥19 kg/m2且≤35 kg/m2；

●篩選時需要滿足空腹血漿葡萄糖（FPG）＜13.3 mmol/L (240 mg/dL)；

●導入期結束時的中心化糖化血紅蛋白值滿足：7.0% ≤HbA1c ≤10.5%；

（以上條件僅為部分入選標準，最終標準由研究醫生掌握）

如果您有參加本研究的願意，或想了解本研究的更多信息，請

根據以下名單聯繫所在地醫院的內分泌科室：