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阿法替尼可降低肺癌進展風險,提高了安全性和耐受性

肺癌是全球第一大癌症,

也是中國發病率和死亡率最高的癌症,

其中,非小細胞肺癌約佔所有肺癌的80%,且發現時多處於中晚期,5年生存率很低。

如今,肺癌的治療已經進入到個體化分子靶向「精準」治療的時代。靶向治療通過基因或分子的選擇,有針對性地殺死惡性腫瘤細胞,而幾乎不影響正常細胞,具有「高效低毒」的特點。對於EGFR突變的肺癌患者,靶向治療無疑成為他們更好的治療選擇。

阿法替尼

阿法替尼,英文名:Afatinib,商品名:Gilotrif是勃林格殷格翰研發的多靶點蛋白激酶不可逆抑製劑,第二代靶向藥物阿法替尼(Gilotrif)是全球首個ErbB家族抑製劑,除了EGFR,它可以抑制整個ErbB受體家族。此外,與第一代靶向葯不同的是,第二代靶向葯阿法替尼(Gilotrif)不可逆地與EGFR結合,從而達到關閉腫瘤細胞信號傳導通路、抑制腫瘤生長的目的。因此,與第一代靶向葯相比,阿法替尼(Gilotrif)對腫瘤細胞生長的阻斷更全面、更持久。

2016年4月 《柳葉刀o腫瘤學》發表了LUX-Lung 7試驗的結果,該試驗是頭對頭比較阿法替尼與吉非替尼治療最常見EGFR突變陽性腫瘤患者的全球IIb期臨床試驗。

試驗數據

LUX-Lung 7結果表明:阿法替尼可降低肺癌進展風險,與吉非替尼相比降低27%。隨時間推移,PFS改善愈加明顯。治療2年後,阿法替尼組存活且無進展的患者數量比吉非替尼組高2倍以上(18個月後:27% 與 15%;24個月後:18% 與 8%)。此外,阿法替尼組患者接受治療時間顯著更長,與吉非替尼組相比,阿法替尼組患者治療失敗風險降低了27%。1並有較多的患者可達到客觀腫瘤反應(ORR:有臨床意義的腫瘤尺寸縮小)(70% 與 56%),中位反應持續時間分別為10.1個月和8.4個月。

該試驗證明阿法替尼組和吉非替尼組在患者報告結局指標方面的改善是相似的,阿法替尼相比吉非替尼治療,在健康相關生活質量方面未見顯著性差異。阿法替尼與吉非替尼治療都有良好的耐受性,兩組治療相關的停葯率相等(6%)。試驗中觀察到的不良事件(AE)與兩種治療的已知安全性特徵一致。提高了患者的生活質量、安全性和耐受性。

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