ACHIEVE I：這種新葯治療急性偏頭痛，效果顯著

在ACHIEVE I 3期試驗中，兩個主要療效終點都得到了實現。這是一項隨機對照研究，主要比較新型口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑ubrogepant （Allergan） vs 安慰劑在偏頭痛單次發作急性期的治療效果。

ACHIEVE I研究的意向性治療分析納入了超1300例患者，結果顯示接受50mg或100mg藥物治療的患者在治療後2小時達到「疼痛消除」的比例（分別為19%和21%）顯著高於安慰劑組（12%）。

研究概述

在ACHIEVE I研究中，1672例參與者（87.5% 女性；82.4% 白人；平均年齡，40.7歲）被隨機分配至安慰劑組（n = 559）或ubrogepant低劑量（n = 556）或高劑量組（n = 557）。

所有患者均有伴先兆或無先兆的偏頭痛病史。基線時，63%的患者報告中度疼痛，37%報告嚴重疼痛。此外，11%的患者基線時伴有心血管病中至高風險。

共1436例患者參與了安全評估分析，1327例患者被納入了意向性治療效果分析中。

治療時報道的偏頭痛相關最不適癥狀是畏光（56.4%）、畏聲（22.3%）和噁心（20.9%）。

在最初治療後2小時進行兩個聯合主要終點的評估，發現ubrogepant治療組均高於安慰劑組：

? 疼痛消除達標率（P = .0003）

? MBS缺乏率（P = .002）

次要終點顯示，兩藥物治療組在2小時內的疼痛緩解率均為61%，而安慰劑組為49%（兩組比較，校正P = .002），2至24小時期間的持續疼痛緩解率分別為36%、38%和21%（P = .002）。

2至24小時期間，100-mg組患者出現持續疼痛消除的比例（15.4% vs 8.6%, P = .002）和2小時時沒有畏光的患者數量（45.8% vs 31.4%, P

此外，該研究藥物耐受性良好，沒有發現安全隱患，而且，不良事件範圍與安慰劑相似。

相比安慰劑組，兩藥物劑量組沒有出現偏頭痛相關最不適癥狀（MBS）的比例更高，包括畏光、畏聲和噁心（39%和38% vs 28%）。

雖然最常見的不良事件（AEs）是噁心、嗜睡和口乾舌燥，但ubrogepant治療組中只有不到5%的參與者報告出現這些癥狀。

兩項3期試驗，ACHIEVE I 和ACHIEVE II的目的都是評估該藥物治療急性偏頭痛的效果。ACHIEVE I評估的50-mg和100-mg劑量，而ACHIEVE II評估的是25-mg和50-mg劑量。

研究者表示，ACHIEVE II結果預計將在今年7月1日前公布。此外，基於兩項試驗結果和一些較長期的安全性試驗，製藥公司希望在2019年第一季度向美國食品和藥物管理局提交一份新葯申請。

醫脈通編譯自：ACHIEVE I: Ubrogepant Meets Endpoints for Acute Migraine. Medscape.April 23, 2018

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