美國FDA說葯之HPV疫苗
2017年，生物製品界的網紅，非HPV疫苗莫屬。
你是不是想打，又害怕，不打，更害怕？
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疫苗這件事吧，你說我說，大家都在說，眾說紛紜，你談我談，所有人在談，談天說地。
不班門弄斧，有請美國FDA，螞蟻粉們，搬個小凳子，拿個小本子，開講啦！
美國FDA說
HPV (human papillomavirus)
HPV（人乳頭瘤病毒）
HPV (human papillomavirus) is a sexuallytransmitted virus. It is passed on through genital contact (such as vaginal andanal sex). It is also passed on by skin-to-skin contact. HPV is not a newvirus. But many people don"t know about it. Most people don"t have anysigns. HPV may go away on its own-- without causing any health problems.
HPV（人乳頭瘤病毒）是一種通過性傳播的病毒，通過生殖器接觸（例如陰道性交和肛交）進行傳播，還能通過皮膚接觸進行傳播。HPV不是一種新病毒，但許多人並不了解它，大多數人也並沒有出現任何徵兆。HPV能夠自行消失，而不引起任何健康問題。
Who can get HPV?
哪類人會感染上HPV？
Anyone who has ever had genital contactwith another person may have HPV. Both men and women may get it -- and pass iton-- without knowing it. Since there might not be any signs, a person may haveHPV even if years have passed since he or she had sex.
任何與其他人有過生殖器接觸的人群都有可能感染HPV。男性和女性都有可能感染HPV，並在毫不知情的情況下進行傳播。由於事先可能沒有任何徵兆，所以即使發生性行為幾年後，還是有可能感染上HPV。
You are more likely to get HPV if you have:
若出現以下情況，則您感染HPV的可能性更大：
sex at an early age,
過早發生性行為
many sex partners, or
性伴侶較多，或
a sex partner who has had many partners.
其中一方擁有多個性伴侶
If there are no signs, why do I need toworry about HPV?
如果沒有任何徵兆，我為何需要擔憂HPV？
There are over 100 different kinds of HPVand not all of them cause health problems. Some kinds of HPV may cause problemslike genital warts. Some kinds of HPV can also cause cancer of the cervix,vagina, vulva, or anus. Most of these problems are caused by types 6, 11, 16 or18.
HPV具有100多種不同的類型，但並非所有的類型都能夠引起健康問題。某些類型的HPV病毒會引起生殖器疣，而某些類型的HPV病毒則會引起子宮癌、陰道癌、外陰癌和肛門癌。絕大多數此類問題都是由6型、11型、16型或18型HPV病毒引起。
註：譯文不當之處，懇請指正。
目前，美國上市的HPV疫苗共有三種，具體如下：
美國FDA說
Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6,11, 16, 18) Vaccine, Recombinant
四價重組HPV疫苗（針對6型、11型、16型和18型四種病毒）
Gardasil
加德西
STN: 125126
生物製品許可證申請號：125126
Proper Name: Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, 18)Vaccine, Recombinant
專有名詞：四價重組HPV疫苗（針對6型、11型、16型和18型四種病毒）
Tradename: Gardasil
商標名：加德西
Manufacturer: Merck & Co., Inc
生產廠家：默沙東
Indications:
用藥指南：
Prevention of vulvar and vaginal cancer
預防陰道癌和宮頸癌
Vaccination in females 9 through 26 years of age for prevention ofthe following diseases caused by Human Papillomavirus (HPV) Types 6, 11, 16,and 18:
針對9-26歲女性接種，用於預防6型、11型、16型和18型四種HPV病毒引起 的下述疾病：
Cervical cancer
宮頸癌
Genital warts (condyloma acuminata) and the following precancerousor dysplastic lesions:
生殖器疣（尖銳濕疣）以及下述癌前病變：
Cervical adenocarcinoma in situ (AIS)
宮頸原位腺癌（AIS）
Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 2 and grade 3
子宮頸上皮不典型增生（CIN）II級和III級
Vulvar intraepithelial neoplasia (VIN) grade 2 and grade 3
外陰上皮內瘤變（VIN）II級和III級
Vaginal intraepithelial neoplasia (VaIN) grade 2 and grade 3
陰道上皮內瘤變（VaIN）II級和III級
Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 1
子宮頸上皮不典型增生（CIN）I級
Vaccination in boys and men 9 through 26 years of age for theprevention of genital warts caused by HPV types 6 and 11
針對9-26歲男性接種，用於預防6型和11型兩種HPV病毒引起的生殖器疣。
Vaccination in people ages 9 through 26 years for the prevention ofanal cancer and associated precancerous lesions due to human papillomavirus(HPV) types 6, 11, 16, and 18
針對9-26歲的人群接種，用於預防6型、11型、16型和18型四種HPV病毒引起的肛門癌及相關癌前病變。
Human Papillomavirus Bivalent (Types 16 and18) Vaccine, Recombinant
二價重組HPV疫苗（針對16型和18型兩種病毒）
Cervarix
希瑞適
STN:BL 125259
生物製品許可證申請號：125259
Proper Name:Human Papillomavirus Bivalent (Types 16 and 18) Vaccine,Recombinant
專有名詞：二價重組HPV疫苗（針對16型和18型兩種病毒）
Tradename: Cervarix
商標名：希瑞適
Manufacturer: GlaxoSmithKline Biologicals
生產廠家：葛蘭素史克
Indications:
用藥指南：
Prevention of cervical cancer, cervical intraepithelial neoplasia(CIN) grade 2 or worse and adenocarcinoma in situ, and cervical intraepithelialneoplasia (CIN) grade 1, caused by oncogenic human papillomavirus (HPV) types16 and 18, in females 9 through 25 years of age
針對9-25歲女性接種，用於預防16型和18型兩種HPV病毒引起的子宮頸上皮不典型增生（CIN）II級或更高級、宮頸原位腺癌（AIS）以及子宮頸上皮不典型增生（CIN）I級
Human Papillomavirus 9-valent Vaccine,Recombinant
九價重組HPV疫苗
Gardasil 9
加德西9
STN: 125508
生物製品許可證申請號：125508
Proper Name: Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant
專有名詞：九價重組HPV疫苗
Tradename: Gardasil 9
商標名：加德西9
Manufacturer: Merck & CO., Inc.
生產廠家：默沙東
Indications:
用藥指南：
Indicated in girls and women 9 through 26years of age for the prevention of the following diseases:
針對9-26歲女性接種，用於預防下述疾病：
Cervical, vulvar, vaginal, and anal cancer caused by HumanPapillomavirus (HPV) types 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58. (1.1)
16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型七種HPV病毒引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌。（1.1）
Genital warts (condyloma acuminata) caused by HPV types 6 and 11.(1.1)
6型和11型兩種HPV病毒引起的生殖器疣（尖銳濕疣）（1.1）
And the following precancerous ordysplastic lesions caused by HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58:
以及6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型九種HPV病毒引起的癌前病變：
Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 2/3 and cervicaladenocarcinoma in situ (AIS). (1.1)
子宮頸上皮不典型增生（CIN）II/III級以及宮頸原位腺癌（AIS）
Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 1. (1.1)
子宮頸上皮不典型增生（CIN）I級（1.1）
Vulvar intraepithelial neoplasia (VIN) grade 2 and grade 3. (1.1)
外陰上皮內瘤變（VIN）II級和III級（1.1）
Vaginal intraepithelial neoplasia (VaIN) grade 2 and grade 3. (1.1)
陰道上皮內瘤變（VaIN）II級和III級
Anal intraepithelial neoplasia (AIN) grades 1, 2, and 3. (1.1)
肛門上皮內瘤變（AIN）I級、II級和III級（1.1）
GARDASIL 9 is indicated in boys andmen 9 through 26 years of age for the prevention of the following diseases:
加德西9針對9-26歲男性接種，用於預防下述疾病：
Anal cancer caused by HPV types 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58.(1.2)
16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型七種HPV病毒引起的肛門癌。（1.2）
Genital warts (condyloma acuminata) caused by HPV types 6 and 11.(1.2)
6型和11型兩種HPV病毒引起的生殖器疣（尖銳濕疣）（1.2）
And the following precancerous ordysplastic lesions caused by HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58:
以及6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型九種HPV病毒引起的下述癌前病變：
Anal intraepithelial neoplasia (AIN) grades 1, 2, and 3. (1.2)
肛門上皮內瘤變（AIN）I級、II級和III級（1.2）
註：譯文不當之處，懇請指正。
https://www.fda.gov/forconsumers/byaudience/forwomen/ucm118530.htm
HPV
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公眾號：manhuayiyao
文字：小叨
編譯：大白
ID: manhuayiyao
漫畫醫藥事兒
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