預防股骨頸病理性骨折的新器械

作者：虎群盛，未經授權禁止轉載

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參考文獻：Cornelis F H, Tselikas L, Carteret T, et al. A Novel Implant for the Prophylactic Treatment of Impending Pathological Fractures of the Proximal Femur: Results from a Prospective, First-in-Man Study.[J]. Cardiovascular & Interventional Radiology, 2017:1-7.

股骨近端是最常見轉移性腫瘤好發區域，溶骨性轉移瘤最常見於股骨轉子區域和股骨頸，從而導致病理性骨折，一旦發生骨折，這些患者的預期生命平均只有1年，因此早期發現和預防性固定對於維持髖部功能和減少併發症的發生具有重要意義。

法國公司研發設計了一款預防股骨近端病理性骨折的器械Y-STRUT，法國的Comells F H在2017年的Cardiovasc Intervent Radiol雜誌上發表了他們的臨床研究，這是該器械的首次臨床報道。讓我們一起來看看吧。

Y-STRUT介紹

該器械是專門用於提高股骨近端生物力學強度而研發設計的，有2個可透X光的PEEK（聚醚醚酮）聚合物釘棒組成，兩個釘棒可以相關鏈接（圖1），同時經過釘棒上的空洞可以注入骨水泥。在數字模擬和屍體實驗中獲得了置入物的的最佳尺寸，並且驗證了它可以提高股骨近端生物力學性能。

圖1Y-STRUT模擬圖和透視下影像

手術方法

通過2個微創小切口在透視（或者CT）引導下置入T-STRUT，保證器械的3個頂點位於健康骨質內（圖2），採用專用設備保證正確置入2枚釘棒並完成連接（圖3）。在置入釘棒時採用金屬套筒以避免腫瘤細胞污染軟組織。通過注入低粘度不透射線的PMMA骨水泥（聚（甲基丙烯酸甲酯）） 來完成釘棒的固定，骨水泥還可以填充溶骨性病變區域。

圖2 肺癌（A）、腎癌（C）轉移性腫瘤的股骨近端CT影像，病變位於股骨近端。置入Y-STRUT並進行骨水泥填充後的影像，病變區域獲得了良好填充（B和D）。

圖3 對於溶骨性病變預防病理性骨折置入Y-STRUT並進行骨水泥填充的操作。A置入導針1，B對釘棒1區域進行鑽孔，C放置定位導板和置入導針2，D對釘棒2區域進行鑽孔，E 置入（釘棒上有可透視標誌）釘棒1，F 置入釘棒2，釘棒1和釘棒2尾端形成V形，G和H注入骨水泥

臨床設計

採用多中心前瞻性實驗設計，納入標準：股骨近端溶骨性病變，病變小於骨皮質2/3，Mirels評分≥8，ECOG評分小於4，ASA生理評分小於5。排除標準：病變位於髖臼或者干骺端，既往目標區域曾行水泥成形術的患者。

臨床結果

在2013年7月至2015年2月期間在2個研究中心共納入10例患者，男性佔67%，平均年齡62±6歲，BMI為25±3kg/m2，Mirels評分為9.42。在全麻下進行手術，平均手術時間為97±28分鐘，平均置入9.2±3.1ml骨水泥。住院時間平均為2.3±1.4天。所有患者傷口均順利癒合，無傷口感染、出血、滲液和感染的情況。86%的患者在出院後恢復了步行。視覺疼痛評分從治療前的3.6±2.9下降到術後的1.3±0.8。OHS評分從術前30±10提升到37±6。

沒有出現骨溶解和植入物鬆動的情況，但有1例患者在術後6個月出現了無癥狀的股骨頸骨折，其原因可能為腫瘤病變發展釘棒位置不佳，取出釘棒按照骨折進行治療後正常癒合。

作者總結認為對於髖部轉移性溶骨性骨腫瘤的患者，Y-STRUT具有微創、安全的優勢，患者住院時間短無明顯併發症，可以用於預防病理性骨折的發生。

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