智慧醫療時代,誰來保障您的信息安全?
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隨著遠程醫療和智能醫療的快速發展,聯網「智能」醫療設備正在普遍應用於醫療行業中,從為輸注的藥物提供必要安全檢查的輸液泵,到ICU的遠程監護系統,到可進行高精準手術的機器人再到具有藍牙連接功能的心臟起搏器或腦起搏器等,它們都被以無線或有線的方式連接到網路中,這大大提高了醫務人員的效率和就診的便利性。然而同時, 這也伴隨著的新的風險產生—醫療網路的安全風險,可能導致病人的信息泄露或病人的生命危險。
從上面的案例中我們可以看出
醫院或遠程醫療網路存在著兩個方面的安全問題
網路安全的問題
連接在網路里的醫療設備本身的安全問題
為貫徹落實國家對網路安全的要求,加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導,保障醫療器械產品的網路安全,國家食品藥品監管總局CFDA於2017年1月20日制定頒布了《醫療器械網路安全註冊技術審查指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。該《指導原則》於2018年1月1日起施行。
「醫療器械網路安全出現問題不僅可能會侵犯患者隱私,而且可能會產生醫療器械非預期運行的風險,導致患者、使用者受到傷害或死亡。因此,醫療器械網路安全是醫療器械安全性和有效性的重要組成部分,也是國家網路安全的組成部分之一。」
目前在中國,醫院或遠程醫療網路的運營方普遍缺乏醫療網路或醫療設備安全的知識技能,在抵抗外來網路攻擊方面面臨著巨大的挑戰。
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