upadacitinib類風濕性關節炎新葯試驗結果公布

日前艾伯維（AbbVie）公司宣布，正在進行的2b/3期臨床試驗SELECT-SUNRISE抵達了研究的主要終點。

此項研究評估了JAK1選擇性抑製劑upacacitinib在日本中重度類風濕關節炎（RA）成人患者中的療效和安全性。

upacacitinib是由艾伯維研發的口服JAK1選擇性抑製劑，JAK1在免疫介導的炎症性疾病病理中起著重要作用。

目前，評估upacacitinib治療類風濕關節炎和銀屑病關節炎的3期臨床試驗正在進行中，它還可用於治療克羅恩病、潰瘍性結腸炎和強直性脊柱炎。

據醫伴旅了解，SELECT-SUNRISE是一項正在進行的2b/3期臨床研究，旨在評估upacacitinib與安慰劑相比，在接受穩定劑量的傳統改善病情抗風濕葯後療效不佳的日本成人患者中的療效和安全性。

此外，該研究確認了upadacitinib在日本患者中使用7.5毫克、15毫克和30毫克藥物的療效劑量反應。

研究在第12周的結果顯示，每日口服一次7.5毫克、15毫克和30毫克劑量upadacitinib的患者分別有76％、84％、和80％達到ACR20*（根據美國風濕病學院標準病情改善20％），安慰劑組為43％（p

第1周時達到ACR20的upadacitinib組患者比例分別為31％、25％、34％，安慰劑組為8％。

此外，upacacitinib組患者達到ACR50和ACR70的比例明顯多於安慰劑組。接受7.5毫克、15毫克和30毫克劑量的upadacitinib患者達到ACR50的比例分別為41％、65％、58％，安慰劑組為16％，達到ACR70的比例分別為20％、35％、28％，而安慰劑組為2％。

與接受安慰劑的患者相比，所有劑量的upacacitinib患者第12周達到了較低的疾病活動，臨床緩解率顯著提高。接受7.5毫克、15毫克和30毫克劑量藥物的患者中，分別有53％、69％、72％達到了較低的疾病活動，安慰劑組為18％（p

Upacacitinib在12周報告期內的安全性與先前報道的結果一致，沒有發現新的安全問題。

緩解病情的抗類風濕藥物（DMARD）有助於減緩或防止類風濕性關節炎病情惡化。甲氨蝶呤是治療類風濕性關節炎最常用的DMARD藥物。

醫伴旅了解到，一項Ⅲ期臨床試驗結果顯示，對於初診或沒有接受足量甲氨蝶呤治療的RA患者，托法替尼（tofacitinib）單葯治療效果優於甲氨蝶呤。

生物製劑通常在其他藥物未能阻止炎症發生的情況下使用，可減緩甚至終止RA病情的進展。

類風濕關節炎（RA）被世界衛生組織列為世界五大疑難雜症之一。RA是一種進行性疾病，患者關節滑膜由患病早期的炎症，逐漸增殖增厚，直至關節軟骨、骨質及關節周圍結構破壞而致殘，嚴重者還伴有關節外器官受累或伴發疾病，導致不良預後。

患者朋友一定不要掉以輕心，已經確診的類風濕患者一定要高度重視。早診斷、早治療、早控制，要長期管理、定期複查，預防複發、阻斷病情，才能避免或者減少致殘發生。

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