諾華髮布了蘇金單抗5年擴展研究試驗數據

銀屑病是一種慢性、自身免疫性皮膚疾病，全球患病人數大約為1.25億。由於銀屑病比較頑固，治療較困難，因此，帶給人們的困擾是非常大的。如今，患者們迫切需要一種能夠有效治療銀屑病的藥物。

蘇金

單抗

Cosentyx（secukinumab，蘇金單抗）作為全球首個上市的IL-17A單抗藥物，目前獲批的適應症包括斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎、強制性脊柱炎，是諾華近年上市新葯中最具市場潛力的一款藥物。

蘇金單抗Cosentyx療效優於Stelara，可維持長期斑塊清除效果。蘇金單抗目前已在70餘個國家獲批，全球範圍內超過10萬多例患者處方，將成為新的銀屑病標準治療藥物。

諾華在2016年美國皮膚病學會年會（AAD2016）上公布的CLEAR研究52周結果顯示，維持PASI 90-100（皮膚清潔程度90%-100%）的患者比例接近80%。而在召開的第26屆歐洲皮膚和性病學會（EADV）大會上，諾華公布了SCULPTURE研究的5年擴展研究的結果，顯示仍有較高比例的患者維持PASI 75和PASI 90。

A2304E1是關鍵III期SCULPTURE研究的多中心、雙盲、開放標籤、5年擴展研究，旨在考察Cosentyx治療中重度銀屑病患者的長期療效與安全性。SCULPTURE研究中，第12周實現PASI 75的緩解者被隨機分為兩組，分別接受Cosentyx 300mg或150mg的雙盲維持治療，治療方案為4周固定間隔或按需治療，完成52周治療的患者可以選擇入組A2304E1研究接受相同劑量、相同方案的Cosentyx治療。

結果顯示，第1年實現PASI 75和PASI 90的患者比例分別為89%和69%，第5年維持PASI 75和PASI 90的患者比例分別為89%和66%。第1年和第5年的PASI 100的患者比例分別為44%和41%。

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