美國這一刀，若不是砍在中興，而是砍在高端影像設備會怎樣？

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導讀：2018年 4月16日，美國商務部宣布，禁止美國公司向中興通訊銷售零部件、商品、軟體和技術，禁令有效期將長達七年。一石驚起千層浪！一時間國人覺醒，我們在很多領域的核心技術都依賴於進口，例如高端醫療影像設備就是其一，對於這種被卡脖的現象，只是嘴上過癮於事無補，突破的關鍵在於煥發研發的活力、動力，腳踏實地的把核心技術做起來！

目前我國醫療器械生產廠家有近兩百多家，其中90%以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。高端醫療影像設備的大多數市場份額被國外老牌醫療影像設備公司牢牢佔據。統計數據顯示，2017年，國際醫療三巨頭「GPS」（GE、飛利浦、西門子）佔據了全球醫療影像設備65%以上的市場份額， 而「GPS」3家公司在我國中高端醫療影像設備市場的份額甚至超過80%。國內醫療影像企業面臨巨大的挑戰和機遇。

為何我國醫療影像設備受制於人？

首先，我國企業在這一領域起步較晚，「GPS」醫療影像設備從上世紀90年代就開始進入我國，並提前針對核心技術進行了嚴密的專利布局，而我國企業面對國外公司構築的專利壁壘又發展較慢。

其次，嚴重缺乏核心技術，以計算機斷層成像系統（CT）為例：

CT是用X射線束對人體某部位一定厚度的層面進行掃描，由探測器接收透過該層面的X射線，經閃爍體將X射線轉變為可見光後，通過光電轉換變為可被測量的電信號，再經模擬/數字轉換器（analog/digital converter）轉為數字信號，輸入計算機處理形成重建圖像，可以獲得人體被檢部位的斷面或立體圖像。CT的核心部件主要有三大部分：X射線球管、探測器以及高壓發生器。

X射線球管

CT的運行對X射線球管的要求非常高，其研發成本較高，且與整機密切融合，國內X射線球管的研製與國外相比還有一定差距，目前國內已有部分企業在X球管投入研發生產，例如：瑞能醫療，該公司是國內首家完成3.5M金屬陶瓷管和4.0玻璃CT管註冊的公司。但國產CT主要還是依賴進口，全球領先的X射線球管供應商主要有Dunlee和Varian,GE、飛利浦、西門子均有自己的球管。

探測器

CT探測器是CT數據採集系統中的核心部件，國際品牌廠家都一直保持高投入進行探測器的研發和提升，目前國產CT探測器基本是依賴於進口，主要是被「GPS」佔領市場。我國在這方面的投入研發起步晚，且僅有少數幾家在該領域投入研發製造，例如：明峰、納米維景等。但與國際品牌廠家相比，這些國內廠家還需投入更多的財力和人力用於研發生產。

以北京納米維景為例，該公司擁有用於其自主研創的第六代CT-靜態CT的光子流探測器技術專利，並在2017年11月的RSNA展會上展出了國內首款自主研製的CMOS動態平板探測器。據悉，納米維景是繼美國、日本、韓國之後，中國第一家掌握此高端輻射探測器技術的公司。在晶元設計方面，納米維景已經自主研發成功16bit高性能ADC晶元，其主要性能達到國外頂級晶元廠商同類晶元水平，並且正在研發更高性能的ADC晶元。

高壓發生器

CT的高壓發生器性能決定X射線的質量，更進一步說明決定了整個CT系統的精度，目前國內還沒有能達到用於CT技術要求的高壓發生器，幾乎全部採用進口設備。國際知名的CT高壓發生器供應商有Spellman、西門子等。

另外，CT滑環、數據傳輸和採集系統以及圖像重建演算法等方面也需要進一步突破。

目前國產CT整機品牌主要有安科、東軟、聯影、明峰、賽諾威盛、康達洲際、新華醫療、萬東醫療、開普影像以及貝斯達，這些大部分廠家的CT產品已經上市銷售，但這些國產整機品牌的CT球管、探測器及高性能ADC晶元等核心部件基本都是依賴於進口，一旦遇到像中興這樣被卡脖情況，其影響也將是不可逆的。

如何打破處處受制的現狀？

國產CT設備要擺脫被卡脖的局面，一方面依賴於利好政策的扶持，另一方面則源於國內企業自身技術水平的提高和專利意識的加強。

利好政策的扶持

科技部辦公廳關於印發《「十三五」醫療器械科技創新專項規劃》的通知（國科辦社〔2017〕44號）專欄3 「重大產品研發重點發展方向」醫療影像類就包括 「計算機斷層成像系統（CT）」重點突破CT球管、探測器和滑環加工工藝技術、圖像處理能力。從此專項規劃可以看得出，國家將加大對CT整機及核心部件企業的扶持。

企業技術水平和專利意識

從醫學影像設備在全球的專利分布情況看，日本擁有5萬多件，佔比全球總量30%，位居第一；美國以3萬多件位居第二；中國以1.6萬多件排名第三，佔全球總量的10%。但國內CT行業內大部分企業仍採用進口的核心技術，部分企業已開始重視自主研發，但還需大量且持續的投入。

結語：國產CT想要完全打破國外壟斷，必須突破核心技術堡壘，需要政府在人才引進、稅收等方面加大對核心技術研發製造企業的扶持，鼓勵相關企業的研發創新，激發研發活力和動力，形成行業領域內的產業鏈閉環，實現國產醫療影像設備真正的國產化。

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