潤東CEO接棒人 遇見
撰文 | 毛冬蕾
Mao.Donglei@PharmaDJ.com
「我們會將業務向國內製葯企業拓展，為更多本土創新葯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期項目服務。」5月8日，徐列東就任臨床研究外包服務公司（CRO)潤東醫藥CEO，他接受研發客專訪時提到，來到潤東以後，他大概會做以下這三件事：
第一會加強團隊培訓，全面提升能力。他會更加註重臨床試驗過程中的實際操作和場景演練，為此他將和潤東負責醫學和臨床運營的團隊進行協作；
第二要加大SMO業務。具體是與醫院合作，將ICH GCP理念和一些硬體設施帶入還未經過國家認定的研究中心，支持數家中心，讓潤東有更多選擇，這一做法是順應國家鼓勵社會資本辦臨床研究中心以及臨床研究中心備案制改革的政策，而潤東一貫注重臨床研究行業人員的培訓和交流；
第三得完成董事會和股東給他在市場業務每年20%~30%增長的任務。為此，需要做更多早期試驗業務，國內本土企業對臨床投入不容小覷，另外，要穩步拓展海外尤其是日本的數據業務。
「我還是信心滿滿的。」
與徐列東的電話訪談，在一個輕鬆愉快的氛圍中進行。他在大學的時候學習語言學，談起話來十分儒雅。我們的採訪時間不長，對於新職位，他沒有過多的豪言壯語，直到採訪進行到一半的時候，才慢慢道出他希望將潤東這家老牌CRO做出一點戰略升級的想法。
5月7日是他在科文斯醫藥研發公司上班的最後一天，這樣工作上無縫的銜接轉換，讓人聯想到前段時間在微信上刷屏的吳曉濱博士加盟百濟的消息。不過，在臨床研究界，這個領域向來低調安靜，徐列東離開科文斯似乎波瀾不驚，對他而言加盟潤東也彷彿水到渠成。
他與潤東創始人、董事長姜世新的接觸早在一年前，那時候，他因科文斯與潤東有業務合作而對潤東和姜董有所了解。
「潤東在國內激烈競爭的環境中生存下來，這麼多年了，在企業服務和質量口碑上一直很好，即便在國家『722』核查風暴中，這家公司也是表現出色，實實在在，這不容易。企業發展的理念，姜董的人格魅力和為中國創新葯發展作貢獻的情懷等，這些都是我看中的地方。」
他這一樸素的想法與姜世新的風格相似。此時，姜世新選擇不兼任CEO職位，扮演好董事長角色，看得出他已經找到了讓他放心的人選。
15年之前，姜世新懷著創辦CRO促進中國新葯研發的初心，創立潤東。早年的創業故事也為大家所熟悉。潤東這家定位於「中國一流，世界知名」的本土成長起來的臨床CRO公司，在堅守質量15年後，迎來了實現自身快速發展的契機。
「我們的日本子公司和美國子公司都先後建立起來了，更多海外市場和國內創新葯業務需要拓展，國內新葯研發勢頭也很好，我們需一個有國際化視野、海內外工作背景和務實能幹的領軍人物。」姜世新說。
姜世新依靠幫助醫院建立臨床試驗機構和日本的數據業務建立了潤東，在數據統計和編程方面在行業內有獨特的發展客戶。穩健而不輕易擴張是外界對這家企業的印象。之所以在這個時間段選擇新人加盟擔綱CEO，姜董說，發展、拓展是每個企業家都夢寐以求的，但是如果沒有打好基礎，怎麼能騰飛萬里呢？
現在，是潤東振翅欲展鴻鵠之志的時候了。
徐列東
美國賓夕法尼亞大學計算機科學碩士，美國馬里蘭大學工商管理碩士。曾就職於美國默沙東、艾爾健、雅培、日本參天、德國默克雪蘭諾、昆泰、科文斯等公司。中國臨床試驗數據管理學組 （CDMC）成員，國際臨床數據管理協會（SCDM）中國指導委員會成員。
於1992年進入醫藥研發行業，在美國默沙東擔任統計編程工作。2006年加入美國艾爾建擔任首席統計程序員。2007加入美國雅培擔任數據管理團隊的經理負責人。2009年加入日本參天美國分公司擔任統計、編程、數據管理的副總監。2010年回到中國，加入德國默克中國分公司擔任數據管理總監。2012年進入CRO行業，在昆泰擔任大連分公司總經理，負責大連分公司的全面業務。2014年加入康德保瑞擔任執行副總裁和首席運營官，負責公司臨床運營、項目管理、統計、編程、數據管理團隊。2016年加入科文斯擔任臨床研究部中國區負責人，負責公司發展策略、臨床運營、業務拓展及全面業務。
對話
徐列東：爭取更多早期臨床業務
問：徐總您好！感謝您接受我們的專訪。出任潤東CEO以後，與您之前的工作重點相比，會有哪些調整？
徐列東：在科文斯中國我主要負責臨床運營。國際化的CRO崗位職責分工明確，基本所有東西都到位，我主要負責組織協調。來到潤東，需要跟醫院合作，我們會大力發展SMO業務。潤東的SMO以及I期臨床研究中心都會比我原來在跨國CRO的時候參與更多。在國際拓展上，也比我原來的職責更廣泛。
問：您過往在外企的經驗和經歷，能給潤東帶來哪些優勢呢？
徐列東：跨國CRO和本土CRO兩者區別比較明顯。我之前就職的都是成熟的大企業，其系統、流程、架構非常完善。本土企業起步晚，企業管理體系和流程需要提高。我到潤東可以把流程和管理完善起來，將潤東變成一個標準化、流程成熟的CRO，有效運營整個公司的資源。
問：您能否結合潤東重點的業務談談您的考慮？
徐列東：前兩天我去潤東南通的數據公司，那裡主要承接日本項目，重點是統計編程、PV（藥物警戒）和數據管理。我本人是計算機專業和數據出身，我會重點關注這些業務。它們是潤東未來的發展重點。因為海外業務中，數據管理和PV這兩塊需求量很大。
潤東早年依靠姜董的資源，與日本客戶建立了深厚的合作關係。日本CRO以前極少外包這些數據業務，這些年日本市場逐漸活躍和開放，對國外的質量也比較放心。潤東這兩年做下來博得了日本客戶的認可，業務量一直增加，在行業中保持競爭力。我希望能在數據業務上利用我的專長幫助潤東。潤東已有很強的班底，需要思考建立什麼樣的系統滿足客戶需求，我們要追尋哪些客戶。
問：董事會和股東有沒有給您市場增長的目標？
徐列東：在我討論入職時潤東已經做了三年計劃。弘暉資本入股潤東以來，對潤東的發展有一個清晰的要求。需要20%~30%以上的增長以達到三年目標。姜董對我的要求也很明確，希望我來了以後，能夠達到這些數字。
我個人覺得這些任務非常具有挑戰，需要經過整個團隊很大的努力。我和姜董講，不論是業務拿單能力還是交付能力，潤東還存在一些差距，市場同行也非常強大。我們對所有同行都非常尊重，我曾在科文斯、昆泰、葯明康德都工作過，知道每家公司的長處和短處。但我覺得信心滿滿，我們通過努力可以做到。具體的步驟需要把三年計劃變成一年計劃，一年計劃變成每個季度的計劃，一步一步就可以實現。
我和潤東所有領導團隊都見過面，見了20幾個人，對每個同事都有初步的了解。從團隊的能力和過去的經驗來看，潤東有一個潛力很大的團隊。有了他們，目標是可以達成的。
問：您剛剛說到三年計劃有一些業務量的挑戰，是不是也有很大一部分來自於您此前說的戰略調整？比如說從晚期到早期的業務，能夠實現業務量數字的增長。
徐列東：我們需要贏得更多I期、II期、III期的新葯試驗項目，我們在這個市場起步晚。CRO這個行業很獨特，客戶往往非常看重以前是否做過同類的項目，所以要接到第一個項目非常難。
如果沒有做過，別人不太願意把自己的「寶貝」、唯一的一個新葯交到你手上。所以經驗就變得特別重要。我們現在要追趕，可行的做法是通過I期來培養未來的II期、III期的項目。
在做III期的方面我們需要有一些突破，要招聘一批做過這些項目的人，他們雖然沒有在潤東做過，但可能在昆泰、科文斯工作過，甚至在其他地方做過，有足夠的經驗來執行新葯III期項目。我們需要長遠培養和短期突破雙頭並進。
問：說到SMO，更具體的是跟臨床機構醫生做一線交流，在您的職業中人員招聘和培訓是您的強項，您會有哪些做法？
徐列東：SMO對我來說是一個新領域，也是比較有意思的地方。SMO最重要的是和醫院合作，幫助研究者減輕他們的負擔，提高臨床試驗質量。
所有圍繞醫院的工作看似瑣碎，其實很關鍵，因為臨床試驗最關鍵的是數據，前面的數據如果不夠準確、不夠規範、不夠完整，後面的步驟非常困難。中國的SMO行業發展很快，潤東早期就投入，但發展得還不夠快。培訓和建立穩固的合作關係是慢工出細活的事情，主要靠整個團隊去做，我個人力量有限，但這是我們的目標。包括幫醫院把關、稽查、第三方認證等。
在培訓方面可以想一些新穎的方法。我一直對CRO的培訓不太滿意，大部分都是書面培訓，儘管SOP閱讀了上百個，每個人考試都是100分，但一到實操就出很多不應該出的問題，原因在哪？就是從書面到實際中間有一個脫節，而這個問題一直沒有解決。怎樣把SOP串聯到實際的場景中，怎樣培養員工的實操能力，這樣可以保證他們90%的情況下不會出錯，另外10%，需要通過加強CoMo和質量管理的方法來避免。
問：潤東海外已建立了美國公司和日本公司，還有沒有其他打算？
徐列東：不論是日本還是美國分公司，更多是從biometrics（統計、編程、數據管理）進行突破。對於目前潤東是最合適的，這方面團隊比較強。biometrics業務在中國為國外的客戶提供服務，不需要有時區或者面對面的要求。國外對中國質量的信任度增加，數據管理、PV和編程都是可以在中國為國外客戶提供遠程服務。幫助中國創新葯企業走出去，歐美日中小企業走進中國，這是潤東海外子公司重點服務內容。
問：您正在慢慢計劃將潤東的定位向早期臨床延伸，這是很大的變化，這種定位與其他專註一個領域或一個階段的定位，各自的利弊是什麼？
徐列東：在中國現在的情況下，一個全方位的CRO可能更有競爭力。現在中國新葯公司還是初創階段，例如我們熟悉的再鼎醫藥、華領醫藥，他們基本上是項目全部外包。
全部外包的時候，客戶會希望一家CRO公司能承擔全部業務，對他而言管理方便，只要和一個PM（項目經理）交接就可以。如果能提供一個全方位的服務，臨床監查、項目管理、生物統計、PV、遞交等等，就等於全部接過來，對客戶來說花費的精力很少，效率更好。
當然也不排除有些藥廠，喜歡每個環節都選擇一個最強的CRO。可能有他的考量，考慮每一家CRO都是最佳的競價。如果CRO能提供一個全方位的服務，對客戶來說，在管理上和效益上都是最好的。基於這樣的考慮，潤東希望能把各個業務建立起來，給客戶全方位的選擇。
(感謝馬志爽整理錄音）
責編 | 姚嘉
Yao.Jia@PharmaDJ.com
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