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晚期肝癌患者有了新的希望!

肝癌

肝癌因其高發、常見、難治、預後差的特點,被稱為「癌中之王」。肝癌嚴重威脅著中國人的生命健康。全球每年新發肝癌約81萬例,其中中國患者就達到46萬,換言之,中國的肝癌發病率超過全球55%,死亡人數也佔到全球的一半以上。

中國晚期肝癌的生存期較歐美國家更短,且此前唯一的靶向藥物索拉非尼的臨床研究顯示,其對HBV相關肝癌的療效不佳,而在中國,因HBV感染引起的肝癌佔總病例的90%以上。

因此,中國晚期肝癌患者面臨的臨床挑戰更為嚴峻。可喜的是,在樂伐替尼III期臨床研究中,我們看到其對中國肝癌患者、HBV相關肝癌的有效性明顯優於索拉非尼,提示樂伐替尼特別適合中國肝癌患者。

樂伐替尼是血管內皮生長因子受體1-3、纖維母細胞生長因子受體1-4、血小板衍生生長因子受體α、RET和KIT的抑製劑。其III期臨床研究REFLECT是一項全球多中心隨機對照臨床研究。該研究是一項與索拉非尼頭對頭比較的非劣效試驗,入組不可切除肝細胞肝癌(uHCC)患者954例,其中中國(含大陸、台灣省、香港特區)患者近300例。

在主要終點方面,樂伐替尼組OS較索拉非尼組有延長趨勢(mOS:13.6個月vs. 12.3個月,但尚未達到統計學差異);在次要終點方面,樂伐替尼組的中位無進展生存時間(mPFS:7.4個月 vs. 3.7個月)、中位疾病進展時間(mTTP:8.9個月vs. 3.7個月)、客觀有效率(ORR: 24% vs. 9%)則顯著優於索拉非尼組。REFLECT研究獲得了陽性結果,這些數據提示樂伐替尼一線治療晚期肝癌不亞於索拉非尼,且在PFS、TTP、ORR這些指標上存在明顯的優越性。

從2016年開始,樂伐替尼在肝癌領域逐漸嶄露頭角。2016年在日本學者發布的關於樂伐替尼在晚期肝癌患者的二期臨床研究數據中,樂伐替尼治療肝癌的控制率高達78%,中位生存期達到了18.7個月,震驚了腫瘤界。

2017年11月,ASCO年會公布了肝癌新葯樂伐替尼對比多吉美一線用於晚期肝癌患者的臨床數據:有效率24%,是多吉美的2.7倍,PFS7.4個月,是多吉美的1倍!給無數肝癌患者帶來了新的希望!

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