治療丙肝的理想藥物-吉三代
2016年6月,FDA批准了含有sofosbuvir(HCV NS5B聚合酶抑製劑)和HCV NS5A抑製劑velpatasvir的固定劑量組合產品Epclusa(吉三代),用於治療慢性丙型肝炎基因型1,2,3,4,5或6.經批准,Epclusa(吉三代)成為第一個針對所有6種主要HCV形式的抗病毒藥物。
Epclusa(吉三代)是兩種直接作用抗病毒藥物聯合作用的獨特機制。Sofosbuvir是HCV NS5B RNA依賴性RNA聚合酶的抑製劑,其是病毒複製所需的。Velpatasvir是HCV NS5A蛋白的抑製劑,其是病毒複製和病毒體組裝所需的。
Epclusa(吉三代)用於治療慢性HCV的功效在4個隨機臨床試驗中在1800名受試者中建立。這些研究在感染HCV基因型1,2,3,4,5或6的未接受治療和接受治療的患者中進行。持續病毒學應答(SVR12)定義為HCV RNA低於定量下限(LLOQ )在治療停止後12周是所有試驗的主要終點。
ASTRAL-1,-2和-3入選患有或不患有肝硬化的患者,但排除失代償性肝硬化患者。在這些研究中,Epclusa為期12周的SVR12的範圍從94%到99%不等。24周治療組的SVR12率為80%,因此不是推薦的治療方案。
ASTRAL-4僅入選中度(Child-Pugh B)失代償性肝硬化患者。SVR12的範圍從83%至94%。使用Epclusa +利巴韋林治療12周的組與單獨使用Epclusa治療12周或24周相比成功率更高(SVR12分別為94%,83%和86%)。因此,該患者群中推薦使用利巴韋林治療12周。
在所有研究中,所有6種基因型的SVR12率均相同,沒有觀察到重大差異。
對於吉三代,你還有兩點要了解哦!
吉三代常見的副作用:
頭痛;疲勞;低血鐵(貧血);噁心;失眠;腹瀉;體弱;皮疹。
吉三代禁忌症:
注意與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用吉三代,如必須使用,需要心電監護。
藥物相互作用:利福平、聖約翰草、卡馬西平等藥物會降低吉三代血葯濃度,不建議同時使用。
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