諾華組合療法獲批治療侵襲性甲狀腺癌！

近日，美國食品藥品監督管理局宣布批准諾華新組合療法，Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)一起使用，用於治療無法通過手術切除或擴散至身體其他部位(轉移性)的，且有一種異常基因BRAF V600E(BRAF V600E突變陽性)的間變性甲狀腺癌(ATC)。

甲狀腺癌是癌細胞在甲狀腺組織中形成的疾病。甲狀腺未分化癌是一種罕見的侵襲性甲狀腺癌。 美國國立衛生研究院估計，2018年美國將有53,990例甲狀腺癌新病例和2,060例死亡病例。甲狀腺未分化癌約佔所有甲狀腺癌的1%至2%。

FDA的藥物評估和研究中心的卓越中心和血液和腫瘤產品辦公室代理主任、FDA腫瘤學主任Richard Pazdur博士說，「這是FDA批准的第一種針對這種侵襲性甲狀腺癌患者的治療方案，以及第三種具有此特定基因突變的癌症，該藥物組合已被批准用於治療。這項批准表明，針對不同疾病中的相同分子途徑，是加速開發治療方法以幫助更多患者的有效方法。」

除了未分化甲狀腺癌，Tafinlar和Mekinist均被批准單獨或聯合使用，以治療BRAF V600突變陽性轉移性黑素瘤，該療法還被批准用於聯合治療BRAF V600E突變陽性轉移性非小細胞肺癌。

Tafinlar和Mekinist對ATC患者的副作用與兩種藥物聯合使用時在其他癌症中發現的副作用相一致。常見的副作用包括發燒(發熱)，皮疹，寒戰，頭痛，關節痛(關節痛)，咳嗽，疲勞，噁心，嘔吐，腹瀉，肌痛(肌肉疼痛)，皮膚乾燥，食慾下降，水腫，出血，高血壓(高血壓)和呼吸困難(呼吸困難)。

Tafinlar和Mekinist都可能對發育中的胎兒造成傷害;因此服藥女性應該被告知對胎兒的風險，並做好相應的備孕措施。

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本文參考資料：FDA官網《FDA approves new uses for two drugs administered together for the treatment of BRAF-positive anaplastic thyroid cancer》

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值班主任：楊小明　　本期編輯：范洪岩

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