樂伐替尼在中國肝癌患者的治療中，效果顯著

健康 05-11

肝細胞癌（HCC）是全球癌症死亡的第二大病因，每年可導致近745,000例患者死亡。據中國腫瘤登記中心最新數據顯示，我國原發性肝癌的發病率已居常見惡性腫瘤的第4位，病死率居第3位，其中HCC佔85%～90%以上，且多數患者就診時已失去手術切除時機。

樂伐替尼

樂伐替尼（Lenvatinib）是衛材株式會社（簡稱衛材）自主研發的多靶點受體酪氨酸激酶抑製劑，已於2015年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）批准用於侵襲性、局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌的治療, 並於2016年被FDA和EMA相繼批准為聯合依維莫司治療晚期腎細胞癌。

過去，對不可切除的晚期肝細胞癌患者標準的一線治療選擇僅有索拉非尼，但其對患者總生存期（OS）的改善易受肝炎病毒感染的影響，並不能改善患者的OS。而以往10年間，針對舒尼替尼、布立尼布、Linifanib、厄洛替尼聯合索拉非尼，索拉非尼聯合多柔比星對比索拉非尼的5項全球3期臨床試驗，均未能證實以上方案對OS的影響不劣於或優於索拉非尼。

臨床試驗

在REFLECT研究中，針對中國患者的亞組分析結果顯示，樂伐替尼與索拉非尼相比，在主要研究終點，即中位總生存(OS)方面達到非劣效性的統計標準，且OS顯著延長4.8個月（15.0個月 vs.10.2個月，風險比（HR）為0.73，95%置信區間[CI]=0.55-0.96，P=0.02620）。且與全球總人群相比，樂伐替尼在中國大陸、台灣、香港患者亞群中具有更加顯著的療效。

同時，對於合併HBV感染的患者，樂伐替尼相對於索拉非尼顯示出明顯的生存獲益（中位OS，14.9個月 vs. 9.9個月，風險比（HR）為0.72，95%置信區間 [CI] = 0.53-0.97）。

此外，樂伐替尼在中位無進展生存期（PFS）（9.2個月 vs. 3.6個月，風險比（HR）為0.55，95%置信區間[CI] = 0.42-0.72，P

由此，我們可以知道治療肝癌，樂伐替尼也是一個不錯的選擇。

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