印度仿製葯吉三代有哪幾種
健康
05-17
2016年3月,丙肝巨頭吉利德(Gilead)生產的另一個丙肝治癒葯——吉三代進入了美國FDA優先審批的途徑。去年6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa正式獲批上市。
吉三代(伊柯魯沙Epclusa)是吉利德公司又一個以索菲布韋為骨架的丙肝直接抗病毒藥,是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋 (Velpasvir, VEL)100mg組成的複合片劑(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新葯,適用於治療全部6種基因型丙肝,藥效遠優於吉二代,副作用極小,治療時間較短,僅需12周即可痊癒。此外,吉三代也是獲批治療基因型2和基因型3丙肝的首個單一片劑方案(不需要聯合利巴韋林),標誌著丙肝臨床治療的重大進步。
據伊頓健康了解,目前,印度已經推出了吉三代的仿製葯,價格方面比原研葯更便宜一些,主要生產的有以下兩種印度仿製葯吉三代。
印度NATCO吉三代
Velpanat是一種新的通用丙肝藥物,2017年1月由美國吉利德授權,印度製藥公司Natco製藥生產,其生產原料、加工工藝均和美國吉利德公司一致,效果相同。
印度mylan吉三代
吉利德公司授權印度邁蘭(Mylan)公司生產仿製葯吉三代(MyHep All),在2017年4月24日通過印度食品藥品監督管理局審批上市了。生產的吉三代和美國生產技術一樣,服用效果有保障。
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