113種產品涵蓋艾滋病毒、結核病、瘧疾、乙肝和丙肝等重點疾病！
日內瓦時間5月15日，世界衛生組織重磅發布了第一份基本診斷方法清單，這是一份診斷最常見疾病以及一些全球重點疾病所需的檢測方法目錄。在這份清單中，清楚地表明WHO資格預審或認可的體外診斷產品以及相關支持文件來源。
WHO資格預審的診斷試劑項目，其目的是獲得有質量保證的，適合在資源有限的環境下負擔得起的體外診斷產品。該項目提供了WHO成員國、聯合國和其他合作機構的技術信息和對現有的艾滋病毒/艾滋病、瘧疾、乙型和丙型肝炎等的測試工具和技術質量的建議。體外診斷試劑資格預審項目是確保在聯合國採購時，公共款項以成本效益最佳的方式進行消費。
資格預審信息與其他採購標準結合，最終由聯合國和其他採購代理機構用來對體外診斷試劑(IVD)、藥物和/或疫苗做出購買決定。
該清單主要涉及體外檢測，即檢測血液和尿液等人體標本。它包含113種產品，其中列明的58種檢測可用於發現和診斷各種常見病症，為病人篩查和管理提供一攬子基本檢測服務。其餘55項檢測旨在發現、診斷和監測艾滋病毒、結核病、瘧疾、乙肝和丙肝、人乳頭瘤病毒和梅毒等「重點」疾病。
一些檢測法尤其適用於初級衛生保健機構。這類機構的實驗室服務往往存在資源不足，有時根本無法提供服務。例如，能夠快速診斷兒童急性瘧疾的檢測法或用來檢測糖尿病的血糖儀。這些檢測並不需要電力或訓練有素的人員。另有一些檢測則較為複雜，因此適用於大型醫療機構。
「我們的目標是提供一種對所有國家都有使用價值的工具，以便更好地檢測和治療，同時也可以通過集中使用真正屬於基本的檢測法來改進衛生資金的使用效率」，世衛組織負責藥物獲取、疫苗和藥品事務的助理總幹事Mariangela Sim?o說。「我們的另一目標是向各國和開發者發出明確信號，表明清單內的檢測法必須達到高質量、安全且可負擔的標準」。
基本診斷方法清單對每類檢測法具體列明了檢測類型和既定用途、方式以及是否適用於初級衛生保健或具有實驗室的衛生機構。該清單還提供了與世衛組織指南或出版物的鏈接，並在可能時提供與經過資格預審產品的鏈接。
以下為醫世象根據世界衛生組織文件整理的初級衛生保健普通體外診斷以及特殊疾病體外診斷，具有實驗室的衛生機構普通體外診斷方法清單：
與已使用四十年的世衛組織基本藥物清單類似，基本診斷方法清單旨在供各國更新或制定其基本診斷方法清單時參考。為了真正讓患者受益，各國政府需要確保提供適當和有質量保證的供應品，培訓醫護人員，並做到安全使用。為此，世衛組織將支持各國結合本地情況使用這一清單。
基本診斷方法清單是經過世衛組織內外的廣泛磋商提出的。清單草案隨後得到世界衛生組織體外診斷製劑戰略諮詢專家組的審議，後者由具有全球代表性的19名專家組成。
世衛組織將定期更新基本診斷方法清單。在未來幾個月內，世衛組織將就下一版要增設的類別問題發布徵集申請。清單將在未來幾年得到顯著擴展，納入其他一些重要領域，包括抗微生物藥物耐藥性、新出現的病原體、被忽視的熱帶病和其他非傳染性疾病等。
附：特殊疾病WHO資格預審或認可的體外診斷產品/相關支持文件來源
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參考資料：世界衛生組織
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