標書都能寫錯！採購方能不能走點心

日前，溫州某醫院「微生物快速鑒定質譜儀」採購項目公開招標。標書中明確表示購買進口設備，並列出了符合採購要求的進口產品產地、品牌。

令人尷尬的是，標書中列出的安捷倫、PE、耶拿三家並沒有「微生物快速鑒定質譜儀」產品（為此，筆者專門經過多方求證）。真想知道該標書論證專業人員都填了啥意見，到底是如何巧妙地避開了市場上一眾「微生物快速鑒定質譜儀」品牌的呢(布魯克、生物梅里埃已哭暈在廁所~)。

標書如下：

書歸正傳，標書中採購的「微生物快速鑒定質譜儀」從儀器原理上說是基質輔助激光解吸電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜，利用MALDI-TOF對細菌及真菌進行鑒定在臨床上具有廣闊的應用前景，未來該方法有望成為臨床微生物鑒定的金標準。從去年開始，國內已有多家質譜廠商推出該產品，並且仍有許多IVD企業在陸續推出同類產品。(儀器信息網一直密切關注著這一市場的發展，詳情見《群雄逐鹿：國產MALDI-TOF MS井噴式發布》、《又2家IVD公司推出MALDI-TOF MS，臨床微生物質譜的蛋糕到底有多大?》)

對於該標書中出現這樣的低級錯誤，一方面反映出市場的需求日益增長以及市場潛力的快速變現，有越來越多的醫院開始接受這一新方法並採購儀器;另一方面也反映出了這一新興市場的混亂，相類似的低級錯誤還有很多，建議採購單位請專業人士認真論證。

事實上，對於該儀器的選擇，如果想要應用於臨床，除了需要考量品牌、性能，是否獲得了CFDA醫療註冊許可也是必須要考慮的(沒證的話，不能用於臨床檢測)。目前有CFDA註冊證的品牌，除上述提到的布魯克、生物梅里埃兩家跨國公司外，還有國產品牌毅新博創、融智生物、安圖生物。預計後續會有越來越多的廠家通過該註冊。

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