中藥提取物算不算「原料」？鹿瓜多肽注射液之類，不該做一致性評價？

周末嘛，有的沒的，不說也浪費春光了不是~

原輔包共同審評審批了，小妖就問問，這體系……應該是包含中藥的吧？其實挺有意思的，中藥不是也講組分處方嗎？簡單地說，以鴻茅藥酒為例，不管是不是真的有效無效的，至少說明書批了，適應症如何描述我也看不懂，但處方表很清楚，廣告中的67味至少沒亂說。

那麼好了，這67味，為啥不能登記，讓其他中成藥企業直接使用呢？

我這裡有幾個疑問：

是不是起效的，就應該算是原料葯？對中成藥來說，處方里的君臣佐使，至少君臣肯定應該算原料葯吧？

輔料的定義又是啥？

空膠囊屬於輔料，那麼中成藥也會用到，根據中醫理論，做膠囊的澱粉是不是在某些藥方里也起效？

大蜜丸這類的，蜂蜜算不算有效成分？還是算輔料？某些大蜜丸，蜂蜜應該也是起效的一味葯吧？

選了兩個比較有意思的：骨瓜注射液

它是個注射液，但我能找到的說明書，對於不良反應之類都寫著：尚不明確……

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