HIV疫苗又有積極數據：免疫反應至少持續6個月

▎葯明康德/報道

日前，Inovio Pharmaceuticals公司宣布該公司開發的HIV疫苗PENNVAX-GP在臨床1期試驗中能夠引發強力而持久的免疫反應。在最後一次疫苗接種後，免疫反應至少至少可以維持6個月。

截止到2016年底，全世界有接近3500萬人死於與HIV相關的原因，大約有3600萬HIV患者。HIV是導致艾滋病(AIDS)的逆轉錄病毒。AIDS導致人體的免疫系統逐步減弱，從而縱容危及生命的感染和癌症的出現。HIV可以分為HIV-1和HIV-2兩大亞型，而HIV-1中最常見的類型包括B(主要分布在北美和歐洲)，A和D(主要分布在非洲)，和C(主要分布在非洲和亞洲)亞型。目前傳播最快的HIV亞型為HIV-1 C亞型，佔全球HIV患者的48%。雖然高效抗病毒藥物的出現在發達國家已經給治療這一疾病的療法帶來了革命性的變化，但是我們仍然需要安全和有效的HIV疫苗來阻止疾病的傳播。

Inovio公司的PENNVAX-GP HIV疫苗是利用該公司的SynCon技術平台生產的DNA疫苗。它將編碼HIV病毒env、gag、和pol抗原的基因序列利用基因工程加入到質粒DNA載體中。當這些質粒DNA被注射到體內後，Inovio公司開發的CELLECTRA電穿孔(electroporation)系統能夠將它們被細胞吸收的水平提高100到1000倍。細胞表達的質粒DNA編碼的抗原會引發人體免疫系統的強力免疫反應。PENNVAX-GP的優勢在於它可以一次呈現多種抗原。而且通過對DNA序列的挑選，PENNVAX-GP能夠引發對多種HIV亞型的免疫反應，從而可以用於防止多種HIV亞型的傳播。

在名為HVTN 098的含安慰劑對照，隨機，多中心臨床1期試驗中，94名志願者接受了PENNVAX-GP (85名)或安慰劑(9名)注射。PENNVAX-GP DNA疫苗和編碼免疫激活因子IL-12的質粒DNA被注射到志願者的皮內(intradermal)或者肌肉(intramuscular)中，同時使用CELLECTRA系統促進細胞對DNA的吸收。

▲Inovio公司總裁兼CEO J.Joseph Kim 博士（圖片來源：Inovio官方網站）

試驗結果表明，無論是使用肌肉注射還是皮內注射，PENNVAX-GP疫苗都能夠在96%的志願者中激發HIV特異性CD4+ T細胞的免疫反應。而且CD4+ T細胞的免疫反應在接受最後一次疫苗注射後6個月仍然得到維持。皮內注射使用的疫苗劑量只有肌肉注射的五分之一，但是能夠達到同樣的效果。

同時，超過50%的志願者會產生CD8+ T細胞免疫反應，而且在接受最後一次疫苗注射後6個月時，CD8+ T細胞的免疫反應水平與剛接受過最後一次疫苗注射時相同，甚至略有提高。這些數據都明確地表明，這一疫苗能夠激發持久的記憶反應。

Inovio公司總裁兼CEO J.Joseph Kim 博士說：「我們非常高興能夠觀察到這麼強力和持久的免疫反應數據。HIV疫苗在臨床試驗中的表現和我們開發的埃博拉病毒(Ebola)、寨卡病毒(Zika)、和中東呼吸綜合征(MERS)病毒疫苗的臨床表現非常一致，它們都能夠在激發接近100%的疫苗反應的同時保持良好的安全性。而且我們的新型皮內疫苗運送系統表明我們可以使用低得多的疫苗劑量來激發非常高的免疫反應。我們期待與合作夥伴一起進一步推動PENNVAX-GP的臨床開發過程。」

參考資料：

[1] Inovio HIV Vaccine, Which Generated Near 100% Immune Responses, Sustained Durable Memory Responses Measured One Year After The Start of Clinical Trial

[2] In early test, Inovio"s HIV vaccine delivered immune responses that lasted at least 6 months

[3] Inovio 官網

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