重磅福音！FDA批准首個偏頭疼預防新葯

本文轉載自「葯明康德」。

頻繁發生偏頭痛的人可能會因為偏頭痛而失去一半以上的生活。偏頭痛掠奪了他們與家人相處的時間，影響了工作效率，以及其它與生活相關的方面。他們時常需要忍受衰弱性的疼痛、身體的受損，並時刻處於對下一次偏頭疼來襲的恐懼中。世界衛生組織（WHO）將偏頭痛列為最惡化的疾病之一。在美國，約有1000萬偏頭疼患者的日常生活因為該疾病而受到嚴重困擾。對於這些人來說，預防性藥物是治療選擇之一。他們中約有350萬人目前正在接受預防性治療，但有高達80%的人會因為各種原因而在一年內停止用藥。這些患者急需一款更加有效且副作用較小的藥物來緩解病痛。

Aimovig是一款通過阻斷與偏頭痛激活有關的CGRP受體來預防偏頭痛的治療方法。Aimovig已經在幾項大型全球性，隨機，雙盲，安慰劑對照研究中進行了研究，評估其在偏頭痛預防中的安全性和有效性。在4個安慰劑對照的2期和3期臨床研究及其開放標籤擴展研究中，超過2600名患者參與了Aimovig臨床項目。在3b期臨床試驗中，研究人員共招募了246名患者，在12周的雙盲治療階段隨機接受140 mg Aimovig或安慰劑治療。主要終點是在研究的最後四周（第9-12周），每月偏頭痛天數比基線至少減少50%的患者比例。次要終點包括每月偏頭痛天數的變化、每月需要急性偏頭痛藥物治療天數的變化、偏頭疼身體功能影響日誌（MPFID）分數的變化，以及達到75%和100%緩解率（與安慰劑相比，每月偏頭疼天數至少減少75%或100%）的患者比例。結果顯示，研究抵達了主要終點，以及所有的次要終點。安全性數據也與之前的結果一致。

FDA藥物評估和研究中心神經病學產品部副主任Eric Bastings博士說：「Aimovig為患者提供了一種減少偏頭痛天數的新方法。我們需要新的治療方法來治療這種令人痛苦並且經常虛弱的疾病。」

我們再次祝賀安進的這款新葯獲批，並期待這款新葯為更多偏頭痛患者緩解病痛，提高生活質量。

參考資料：

[1] FDA approves novel preventive treatment for migraine

[2] 葯明康德官微：速遞 | 偏頭痛時間縮短一半！安進新葯有望明年獲批

[3] 葯明康德官微：速遞 | 首款偏頭疼預防方案有望近期上市

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