復星醫藥子公司抗抑鬱病葯通過仿製葯一致性評價

復星醫藥(02196)公布,近日，公司控股子公司湖南洞庭葯業股份有限公司收到國家食品藥品監督管理總局頒發的關於草酸艾司西酞普蘭片(10mg，以艾司西酞普蘭計)的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製葯一致性評價。

該藥品為抗抑鬱病葯，是二環氫化酞類衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學異構體。2017年9月，洞庭葯業就該藥品仿製葯一致性評價向國家食葯監總局提出申請並獲受理。2017年度，洞庭葯業該藥品於中國境內的銷售額約為758萬元人民幣。

截至2018年4月，該集團現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用約880萬元。

截至2018年5月21日，於中國境內已上市的草酸艾司西酞普蘭片包括西安楊森製藥有限公司的來士普、山東京衛製藥有限公司的百適可等。根據IQVIACHPA最新數據，2017年度，草酸艾司西酞普蘭片於中國境內銷售額約10.9億元。

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