ASCO會議要來啦，先釋放這6大信號！
窺一豹而見全身，速來一睹ASCO研究風采。
作者丨賈剛 東南大學 / 河南省人民醫院
來源丨醫學界腫瘤頻道
美國時間2018年6月1日-5日，一年一度的腫瘤界盛會：美國腫瘤學會年會（ASCO）將在芝加哥盛大召開。開不開心？期不期待？界哥已經開始顫抖了。全球盛會，當然要好好追一追了，屆時，界哥也將會從會議現場發來報道，持續跟進ASCO最新重磅研究，請大家持續關注，記得過來捧場哦！風暴來臨之前，當然要先釋放點信號，那就開個新聞發布會吧！於是ASCO官宣於當地時間5月16日在亞歷山大總部召開了新聞發布會，由ASCO主席和首席醫務官共同推出ASCO會議的6項重要研究。窺一豹而見全身，速來一睹ASCO研究風采。一
HER2+乳腺癌，曲妥珠單抗治療時間縮一半
ASCO前瞻
ASCO主席布魯斯·約翰遜（Bruce E. Johnson）評論：對於HER2陽性乳腺癌患者來說，使用曲妥珠單抗治療具有劃時代的意義，因為它可以明顯地提高了治癒率，但是治療相關性心臟毒性一直是不容忽視的問題。
這項臨床研究則表明，縮短治療時間（由12個月到6個月）在能給患者帶來相同獲益的同時，可以減少心臟毒性發生的風險。對於正在接受這種治療的乳腺癌患者來說，這是雙贏的結果。
研究內容
根據2005年報告的三項主要臨床研究結果，曲妥珠單抗獲得FDA批准。在這些研究中，曲妥珠單抗治療周期為12個月，因此確立了12個月的臨床治療標準。隨後，芬蘭的研究者報道9周的曲妥珠單抗治療也可以帶來同樣的獲益，這激起了研究者對縮短治療周期以減少副作用和治療成本的興趣。
本研究中，患者在化療的基礎上，被1:1分配至曲妥珠單抗6個月或12個月，研究採用非劣效性設計，用來檢驗是否縮短治療時間（6個月）可以保持和標準治療時間（12個月）同樣的療效。
研究結果
研究人員對患者隨訪5年後發現，在6個月治療組和12個月治療組中，四年無複發生存率分別為：89.4%和89.8%，說明在療效方面，6個月治療方案不劣於12個月。
而在心臟副作用方面，因心臟毒性而中止治療的患者比例分別為：6個月治療組4%，12個月治療組8%。
二
肺癌基因檢測，二代測序又快又省錢
ASCO前瞻
ASCO主席Bruce E. Johnson點評說：精準醫學正在為癌症治療帶來最令人興奮和巨大的進步，尤其是在肺癌方面。令人鼓舞的是，二代測序（NGS）能夠幫助醫生和病人獲得他們做出治療決策所需的關鍵基因組信息，相比其他方法速度更快，成本也更低。克利夫蘭臨床肺癌研究的聯合主任，也是本研究的主要研究作者內森·佩內爾博士說，肺癌治療領域的發展日新月異，充分了解基因組的變化，可以幫助我們確定病人的最佳治療方法」。如今，許多治療的決策都是建立在患者的基因改變基礎之上的，因此，需要探索一種經濟有效的基因檢測方法，以便能夠快速高效地識別出肺癌相關的基因突變。腫瘤的基因檢測有助於指導非小細胞肺癌（NSCLC）的最佳方案選擇。研究內容
本研究用四種不同的基因檢測模式對新診斷的轉移性NSCLC患者進行PD-L1和其他已知肺癌相關基因的檢測。1） NGS法(一次性檢測8個NSLCL相關基因以及KRAS基因)；2） 序貫測試法(每次測試一個基因)；3） KRAS基因排除檢測法：首先檢測KRAS基因，如果發現突變，則不再檢測其他突變，因為在單一肺癌中二者同時發生突變的情況非常罕見；如果KRAS未發生突變，則再依次檢測其他基因；4） 先聯合測試已有明確治療藥物的基因(包括EGFR、ALK、ROS1和BRAF基因)，然後通過單基因檢測或NGS的方法檢測其他基因。一些未預先接受NGS檢查的患者很可能會因為第一次活檢組織不足而需要再次活檢，如果一開始就進行全面的NGS檢測，則可以減少再次活檢的可能。主要內容
根據美國每年的轉移性NSCLC患者的人數和年齡，研究人員估計，對於100萬名成員的健康計劃，將分別有2066個由CMS醫療保險支付和156個由商業保險支付。研究發現：
- 兩周
- NGS檢測比(KRAS基因)排除檢測法節省約140萬美元，比序貫檢測法節省150多萬美元，與panel檢測法節省約210萬美元。
- NGS比排除測試法節省3809美元，比panel檢測法節省250842美元
三
癌症患者老失眠？認知行為療法了解一下
ASCO前瞻
有多種有效的非藥物工具（包括心理諮詢和針灸）由於避免了傳統治療失眠藥物的副作用，從而可以改善睡眠，提高患者生活質量。8周的針灸或認知行為療法(CBT-I)降低了患者失眠的嚴重程度，其中CBT-I療法更優。該研究報告的主要作者、紐約斯隆凱特林癌症中心綜合醫學服務主任 Jun J. Mao介紹說，多達60%的癌症患者伴有不同形式的失眠，但相關的臨床診斷和治療都是不足的，我們的研究表明CBT-I和針灸療法治療中重度失眠症都是有效的，其中CBT-I的療效最明顯。研究內容
CBT-I是一種比較新穎的心理療法，它通過改變與睡眠有關的情緒、行為和思想發揮作用。研究納入了160例已完成了相關癌症的治療的癌症患者（乳房、前列腺、頭頸部、血液學、結直腸癌等），距診斷的中位時間是6年，其中6%的患者接受過不止一種的癌症治療。所有的受試者都通過標準化的臨床訪談診斷為失眠，隨後被隨機分配接受CBT-I或針灸治療8周。接受CBT-I治療的患者在治療師的引導下，通過以下方法重新恢復睡眠：1）減少卧床時間；2）床上活動僅限於睡眠和性生活；3）改變對睡眠無益的想法或信念；4）養成良好的睡眠習慣，包括：避免使用平板電腦和手機等發光設備，避免吃得太晚和劇烈的活動；此外，制定一個相對固定的睡眠時間表。通過失眠嚴重程度指數（ISI）衡量受試者的失眠改善程度ISI是一份問卷，要求人們評估失眠問題的嚴重程度，如入睡困難和睡眠維持困難，以及失眠對他們日常生理活動和生活質量的影響。ISI評分從0分到28分，其中0~7分為無臨床意義失眠，8-14分為輕度失眠，15-21分為中度失眠症，22-28分為重度失眠症。在研究之初，受試者中共有33名患輕度失眠，94名患中度失眠，33名患嚴重失眠。
CBT-I比針灸療法顯示出更好的療效：治療8周後，ISI從18.5分下降至7.5分，而接受針灸治療的患者ISI從17.55分降至9.23分。
- 輕度失眠嚴重失眠
- 所有的受試者在試驗開始後20周內都獲得了持續的睡眠改善。
四
三申五令，老煙槍肺癌篩查比例還是低？
ASCO前瞻
ASCO主席Bruce E. Johnson點評說：這項研究有力地說明，美國需要一個行之有效的公共服務系統來推動肺癌的篩查。正如20世紀90年代的公共服務鼓勵婦女進行乳腺X線檢查，並因此在後來挽救了很多生命。我們也同樣需要類似的服務來鼓勵現狀或曾經的重度吸煙者進行肺癌篩查。
美國路易斯威爾大學傑姆斯格布朗癌症中心的腫瘤學家Danh Pham醫學博士表示，肺癌的篩查率遠低於乳腺癌和結直腸癌，目前尚不清楚這種篩查缺陷是否由於對檢查結果的恐懼而產生的心理障礙。「有些吸煙者會認為，一旦檢測到癌症，也是證明了他們選擇了不健康的生活方式。」
研究內容
該研究利用2016年美國放射學會（ACR）的肺癌篩查登記系統，納入在近1800個經認證的放射影像篩查中心接受LDCT篩查的人群。與基於USPSTF推薦符合LDCT篩查標準的吸煙者進行比較。
在美國南部，經認證的篩查中心（663）最多，符合篩查標準的吸煙人數也最多（3,072,095），但篩查率僅為1.6%，排名倒數第二；
美國西部地區篩查率最低1%；
美國東北地區篩查率最高3.5%；
美國中西部地區檢出率為1.9%，僅次於東北地區。
全美國範圍內，1796個經認證的篩查中心共篩選出7,612,965名符合條件的重度吸煙者（包括曾經和現在），僅有141,260人（1.9%）接受了LDCT篩查。相比之下，約65%的40歲或以上的婦女進行了乳腺X線檢查。
五
這種方案顯著提高T細胞惡性腫瘤生存率！
ASCO前瞻
ASCO主席布魯斯·約翰遜（Bruce E. Johnson）評論說，作為腫瘤學家，我們一直致力於為患者爭取更好的護理和治療結果，即使在生存率相對較高的癌症中也是如此。一項即將在2018年ASCO年會上公布的研究結果使我們相信，可以在不帶來嚴重副作用、不影響生活治療的前提下，顯著提高患有罕見類型白血病和淋巴瘤患者的生存率。
這項由聯邦政府資助的，兒童腫瘤學組(COG)發起的III期隨機對照臨床研究發現，對於患有T細胞急性淋巴細胞白血病(T-ALL)或T-細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LL)的兒童以及年輕患者來說，新療法的四年生存率可達90%，其中84%為無病生存。這是目前報道的在T細胞惡性腫瘤方面的最高生存率。
在標準化療方案中加入奈拉濱(Arranabine)可以改善中度或高度（複發）風險的T-ALL患者的無複發生存期：四年無複發生存期可由之前的83%提高到89%。該研究的主要研究者、醫學博士金伯利·鄧斯莫爾（Kimberly Dunsmore）說：急性T細胞淋巴瘤是一種需要使用非常密集而複雜的化療方案治療的疾病。已有的治療方案能獲得大約80%的4年總生存率，我們的試驗表明，新療法可以將這一指標提高約10%，這是非常鼓舞人心的。
研究內容
這項研究是迄今為止在T-ALL和T-LL中進行的最大規模的隨機對照臨床試驗，開始於2007年，共入組年齡在1-30歲之間的患者1895名，其中T-ALL佔94%，T-LL佔6%。
所有患者被分為4個處理組，首先，所有患者都接受了COG推薦的aABFM化療方案。然後，被隨機分配至住需住院進行的大劑量甲氨蝶呤方案組和在門診進行的劑量遞增的甲氨蝶呤方案(甲氨蝶呤以低劑量開始，隨著時間的推移劑量逐漸增加)組。對於中/高危複發風險的患者，再隨機分配至在接受化療和顱腦放療（包括預防性和治療性）的基礎上，聯合或不聯合奈拉濱治療。
奈拉濱於2005年獲得美國食品和藥物監督管理局（FDA）批准，用於經過至少兩種化療方案治療後進展的T-ALL和T-LL患者。與FDA的適應症不同，在本研究中奈拉濱被用於新診斷的患者。
研究結果
這項研究中患者的四年總生存率達到90.2%，其中無複發生存率為84.3%。
在高複發風險的T-ALL亞群中，接受奈拉濱治療和未接受奈拉濱治療的患者的四年無複發生存率分別為：88.9%和83.3%。
對於T-LL患者，雖然奈拉濱未帶來生存獲益，但患者的四年無複發生存率仍高達85%。
與以前小規模的臨床試驗的結果相反，本研究發現，接受劑量遞增的甲氨蝶呤方案的T-ALL患者比那些接受高劑量甲氨蝶呤方案的患者有更好的四年無病生存率(89.8% VS 78%)。
而接受奈拉濱聯合甲氨蝶呤劑量遞增方案治療的T-ALL患者總體四年無病生存率更是高達92.2%。
在誘導化療階段沒有獲得緩解的患者隨後接受大劑量甲氨蝶呤聯合奈拉濱方案治療，仍可獲得54.8%的四年無病生存率，相對於這部分病人既往只有20%的三年無病生存率來說，這是一個顯著的進步。
六
可穿戴智能設備改善頭頸癌患者護理現狀
ASCO前瞻
ASCO主席Bruce E. Johnson點評：這項研究顯示了利用智能技術改善癌症患者護理現狀的能力。這些技術、工具可以幫助醫生快速識別和解決新出現的副作用，這將有助於簡化患者的護理管理，並減輕治療負擔。
研究內容
該研究使用了一個由美國國家癌症研究所（NCI）牽頭開發的名為Cycore的感測系統，該感測器可以佩戴在患者身上，幫助監測其體重、血壓、脈搏，並可以將結果反饋至醫生。
研究共招募了357例接受了放射治療的頭頸部腫瘤患者，隨機分配至Cycore組(169人)或常規護理(188人)，兩組均包括每周一次的隨訪。Cycore組患者接受具有藍牙功能的感測器(血壓帶和體重秤)和能夠確保信息安全的專有網路傳輸，醫生根據遠程檢查感測系統的結果就可以完成對患者的病情監控，根據結果醫生可以對需要的患者進行適當的干預。
放射治療開始前，研究參與者首先完成了MD安德森癥狀評估（MDASI），包括癌症一般癥狀以及頭頸部腫瘤特異性癥狀。根據癥狀嚴重程度分為0~10分，評分越高代表癥狀越嚴重。在放射治療後6-7周再次進行類似評估。 最終的調查結果在放射治療結束後6-8周完成。
主要結果
在研究開始時，Cycore組和常規護理組的健康狀況評分沒有顯著性差異。
放射治療完成後，Cycore組的一般癥狀評分和癌症特異性癥狀評分均顯著低於常規護理組，分別為：2.9 vs 3.4及4.2 vs 4.8。
而在治療結束後的6-8周，Cycore組和常規護理組一般癥狀的MDASI評分分別為1.6和1.9，而癌症特異性癥狀的評分為：1.7和2.1。
Dr. Peterson指出，考慮到治療的強度， 多達80%以上患者能夠堅持日常監測，這是一個很好的結果。在整個調查報告期間，反映各種癥狀對生活影響的評分在兩組中大致相同。
（本文為醫學界腫瘤頻道原創文章，轉載需經授權並標明作者和來源。）
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