藥品和保健品的區別有哪些？

藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。保健食品是用於調節機體機能，提高人體抵禦疾病的能力，改善亞健康狀態，降低疾病發生的風險，不以預防、治療疾病為目的。簡單來說，藥品可以治病，保健品不能治病。它們有哪些不同之處呢？

生產及配方組成不同

藥品的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑒定批准後，方可投入市場；具有確切的療效和適應症，不良反應明確。

保健品不需要經過醫院臨床實驗等便可投入市場。

生產過程的質量控制不同

維生素類藥品，必須在製藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。目前，要求所有的製藥都要達到GMP標準（藥品生產質量規範）。

維生素類食品，則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低。

批准文號和標識不同

「衛食健字」或「國食健字」是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批准的產品批准文號，「衛食健字」是國家衛生部2003年及以前的批准號，自2004年國家成立了食品藥品管理監督局後，「衛食健字」一律要重新審批轉為「國食健字」。

葯准字：是藥品，能治病，有療效；食健字：保健品，能保健，不治病。

療效方面的區別

作為藥品，一定經過大量臨床驗證，並通過國家藥品食品監督管理局（SFDA）審查批准，有嚴格的適應症，治療疾病有一定療效。而作為保健食品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

（本文來源於上海葯訊微信公眾號 作者為復旦大學附屬華山醫院藥師湯譯）

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