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狼瘡腎炎,邁向療效更優、安全性更佳

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流行病學研究顯示,狼瘡腎炎(LN)在亞洲人、非裔美國人和西班牙人群中是高發的。在系統性紅斑狼瘡(SLE)診斷時,已有近35%的患者出現了腎炎的臨床表現。超過半數的SLE患者會在疾病前10年內出現腎病進展。

很長一段時間裡,治療LN的主要免疫抑製劑是環磷醯胺、霉酚酸酯和硫唑嘌呤。然而,很多患者在服用這些藥物後會出現一系列不良反應,包括:感染、肝功能損害、白細胞降低和性腺損害等,而且這些藥物的不良反應會進一步增加患者的死亡率。因此,臨床迫切需要一種新型,更有效並且更安全的藥物。

來氟米特是一種異噁唑類免疫抑製劑。2009年,CFDA批准愛若華來氟米特片的新適應症「狼瘡腎炎」。近年來,在許多動物模型和臨床試驗中,愛若華來氟米特片對SLE和LN都表現出明顯的改善作用,相關研究報道不斷出現。

浙江大學醫學院附屬第一醫院風濕科Cao Heng等檢索了國內外醫學資料庫,系統性回顧了在2014年12月之前發表的有關來氟米特與環磷醯胺對照治療成人LN患者的隨機對照研究(RCT)論文,以分析來氟米特治療LN的療效和安全性。

共有11個RCT的254例患者被納入分析,環磷醯胺是對照藥物。分析顯示,經過來氟米特治療之後,LN患者的總體疾病活動評分(SLEDAI)、尿蛋白水平和血清肌酐值均顯著下降。在完全緩解率和總緩解率方面,來氟米特明顯優於環磷醯胺,但在降低SLEDAI方面,兩者的總體療效相當。此外,在腎功能各項指標方面,來氟米特組也顯著更優,尤其是24小時尿蛋白(平均差異:-0.58,P

在安全性方面,來氟米特組的不良反應發生率也明顯低於環磷醯胺組。

通過此次基於RCT的薈萃分析,證實了來氟米特是一種安全有效治療LN的藥物。對比常規藥物-環磷醯胺,來氟米特治療LN的療效更優,且安全性更好。

參考文獻:PLOS ONE 2015;10(12):e0144548

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