博雅受邀出席第九屆細胞治療國際研討會，助力細胞治療產業化發展

　　5月17日至19日，2018（第九屆）細胞治療國際研討會在上海南國花園大酒店隆重召開，中國科學院院士王福生、美國加州大學洛杉磯分校范國平教授、中國食品藥品檢定研究院李永紅研究員等國內外頂尖細胞治療行業專家以及賽默飛、GE等全球知名企業匯聚一堂，為推動細胞治療臨床研究與產業化進程群策群力。博雅控股集團受邀參與本次大會，集團副總裁王謀、助理總裁肖海蓉作為出席嘉賓，與主辦方生物谷以及與會專家深入探討，共同推動細胞治療產業化發展。

　　本次大會除主論壇外還設置細胞治療學術、細胞治療臨床研究、細胞治療產業等分論壇，瞄準細胞治療最新研究動態和進展，針對細胞治療的臨床監管、治療規範、細胞製備的自動化等熱門議題進行討論。隨著全球首款CAR-T療法獲批上市，產業化發展中傳統生產工藝產能不足、製備成本高的問題被廣泛提及，自動化技術是行業發展的未來趨勢成為與會專家和企業的共識。博雅控股集團助理總裁肖海蓉在會上分享了《細胞治療產品產業化過程中面臨的機遇與挑戰》，詳細介紹了自動化、封閉式、模塊化細胞製備平台CAR-TXpress，成為本屆大會的亮點之一。

　　隨著CAR-T療法獲批上市，細胞治療行業迎來了巨大的發展機遇。然而，CAR-T細胞作為藥物工業化生產面臨諸多挑戰，例如，CAR-T細胞自身的複雜性、生產工藝的複雜性、個性化製備以及嚴格的GMP廠房要求等帶來了巨大的挑戰。目前，CAR-T細胞治療顯示出了良好的療效，但高昂的製造成本和低產能構成了其商業化核心壁壘，也阻礙了CAR-T療法的推廣應用。工藝穩定、成本控制以及生產效率是CAR-T細胞製品產業化需要解決的壁壘，行業發展需要更高效、成本更低、工藝更穩定的細胞製造流程。

　　博雅控股集團在高品質細胞製造領域擁有豐富的運營經驗，自主研發的自動化、封閉式、模塊化細胞製備系統CAR-TXpress為CAR-T細胞製備提供了全流程解決方案。CAR-TXpress 平台整合了多元化自動化流程，包括 T 細胞的分離、 純化、培養、洗滌以及單盒式自動冷凍保存，能夠大幅降低生產中 cGMP 佔用時間和人力時間，大幅提高 CAR-T 細胞生產效率以及降低製備成本，提升產品製備自動化標準化程度，並有望拓展到 CAR-NK、TCR-T 等其他細胞治療領域。

　　CAR-TXpress包括多個封閉式單元模塊：自動化單個核細胞分離系統X-LAB、浮力法細胞分選系統X-BACS、細胞自動化清洗與製劑系統X-WASH以及全自動液氮存儲系統CliniArchive。會上，博雅控股集團助理總裁肖海蓉也分享了CAR-TXpress封閉式單元模塊的最新性能數據。

　　實驗數據顯示，X-LAB系統的MNC回收率顯著高於Ficoll分離法，標準差分析顯示，X-LAB系統的MNC回收率、CD+T細胞的活率及純度的標準差顯著小於Ficoll分離法，這意味著與傳統Ficoll方法相比，X-LAB系統在MNC回收率以及工藝穩定性上得到了顯著的提升。X-Wash是一種封閉式自動化細胞清洗與製劑系統，清洗細胞回收率和活率達90%以上，能夠將獲得的細胞重新懸浮在新的培養基中，同時避免傳統離心方法產生的細胞凝團的問題。

　　目前，博雅控股集團通過旗下位於天津的英科賽爾面向各個企業及研發平台提供 CAR-T 細胞開發與生產的合同定製與開發（CDMO）服務，通過CAR-TXpress 平台幫助免疫治療開發者優化生產工藝，降低生產製造成本，提升競爭力，加速產品上市步伐，造福患者！

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