用了 70 年的兒童退燒藥，葯監局剛剛宣布禁用了！

又一款兒童常用藥，被禁用了。

昨晚 12 點，國家藥品監督管理局（CFDA）發出公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

圖片來源：國家藥品監督管理局

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

CFDA 在新發布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出，在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。

圖片來源：國家藥品監督管理局

而在此之前，柴胡注射液普遍用於「流行性感冒的發熱治療」，在兒童臨床用藥上，更多用來當作退燒針，給孩子們退燒。

消息發出不到一個小時，該話題就已經登上微博熱搜榜。

還沒有來得及睡著的家長們，頓時一個激靈，紛紛留言後怕和憤怒：自己家的孩子，不久前剛剛才被注射過這個葯啊！

這樣一個兒科常用藥，怎麼突然會被禁呢？

究其原因，還要從不良反應上說起。

此次的 CFDA 公告，除了註明了「兒童禁用」，還明確了柴胡注射液的不良反應。

圖片來源：國家藥品監督管理局

而在此之前，在柴胡注射液的說明書上，關於「不良反應」和「禁忌」，僅僅只寫了四個字——「尚未明確」。

柴胡注射液已臨床應用 70 多年。

抗戰中期，在醫療資源稀缺的戰時，第一支「柴胡注射液」誕生在八路軍簡陋的製藥廠里，當時它命名為「瀑澄利爾」，主治「流感、回歸熱、產褥熱、肺結核發展期發熱」，並能對付「頑固瘧疾」。

1954年12月，這個葯經過重新評定，正式命名「柴胡注射液」，並投入大批生產，輝煌一時。

然而，隨著臨床上廣泛的應用，柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。

從公開資料查詢得知，從 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相關學術論文報道 41 例真實不良反應病例。

其中，兒童不良反應病例並不在少數，多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。

除了不嚴重的不良反應外，因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。

一名 6 歲的孩子，因上呼吸道感染髮熱肌注柴胡注射液 ，身體廣泛分布彌溫性水腫紅斑且大片表皮壞死 ，出現大小不等大皰 ，診為大皰性表皮鬆解型葯疹 ，住院治療 1 星期後搶救無效死亡 。

1 名 11 歲的女童，用柴胡注射液 14 mL 靜滴後 ，面部手足部出現出血點 ，未作處理 ，2 小時後出現疼痛 、煩躁 、軟癱 、大小便失禁 。診為過敏性休克、急性腎衰 ，搶救無效死亡 。

正因為這樣的事故頻發，才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。

為了千萬兒童的健康，請將「柴胡注射液」這五個字牢牢記住，並隨手轉發給你身邊的家長。

參考文獻

張效霞，首個中藥注射劑柴胡注射液誕生記，中國中醫藥報

國家藥品監督管理局關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)

張麗娟，柴胡注射液肌注引起嚴重不良反應3例，醫學信息，2010.1

柴胡注射液的不良反 應 林博 明， 362321

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