HPV疫苗：副作用是真的嗎？接種安全嗎？

近日，多家香港醫療機構發布通告稱，接到默沙東藥廠通知，暫停供應九價HPV疫苗。

5月23日晚間，默沙東九價HPV疫苗內地獨家代理商重慶智飛生物發布公告，公司當日下午收到國家食品藥品監督管理總局簽發的默沙東九價宮頸癌疫苗《生物製品批簽發證明》。標誌著首批九價HPV疫苗可正式進入大陸市場銷售。與此同時，進入大眾關注視野的還有HPV疫苗的副作用。

據日本2013年的相關報道，有30多例日本女性在接種HPV疫苗後出現渾身疼痛，病情經過治療不見好轉，日本厚生勞動省因此呼籲日本民眾停止宮頸癌疫苗的注射。在HPV疫苗接種過程中，丹麥同樣出現了很多關於HPV疫苗副作用的報道，進而加重了民眾對HPV疫苗的安全性疑慮。2017年，丹麥13歲女生的HPV疫苗接種率已經下降至17%，成為北歐接種率最低的國家。

因此，在HPV疫苗再次引發輿論熱潮之時，有聲音質疑：HPV疫苗的副作用是真的嗎？接種HPV疫苗安全嗎？

臨床試驗講事實 HPV疫苗安全性高

據北京大學人民醫院婦產科主任、中華醫學會婦產科學會副主任委員魏麗慧介紹，截至2008年12月31日，超過2300萬支四價HPV疫苗已分布在美國，疫苗不良事件報告系統中報告11916例在接種HPV疫苗後發生不良事件，其中94%被認為是不嚴重事件。

2017年公布的四價HPV疫苗中國臨床試驗安全性結果表明，疫苗組全身不良事件的發生率和安慰劑組相似；局部不良事件研究中，疫苗組接種部位紅、腫、痛、硬結、瘙癢的發生率稍高於安慰劑，均為一過性癥狀，並且大多數為輕度，在較短時間內可恢復；最常見的與接種相關的不良事件為接種部位疼痛和發熱，和全球的研究結果一致。

對此，浙江省立同德醫院婦科主任呂雯在接受記者採訪時表示，HPV疫苗是經過大量的臨床試驗驗證後才批准上市的，是安全的。國外報道的一些有關HPV疫苗副作用而造成癱瘓等嚴重後果的病例，是罕見現象。「如果因此而忽略注射HPV疫苗的作用，可謂是因噎廢食。」呂雯說。

世界衛生組織2017年的HPV疫苗注射指南明確指出，如果在懷孕期間無意中接種了HPV疫苗，則不必終止妊娠，如年輕女性在開始疫苗接種程序後妊娠，則所余劑次應延後至妊娠接束後再接種。2017年發表在《新英格蘭醫學雜誌》的數據表明，接種四價HPV疫苗與未接種四價HPV疫苗的懷孕婦女，兩者在主要生殖缺陷上沒有明顯區別。

在大陸獲批的四價HPV疫苗說明書顯示，由於目前尚未進行研究評估該疫苗對妊娠期婦女的影響，妊娠期間應避免接種該疫苗。若女性已經或準備妊娠，建議推遲或中斷接種，妊娠期結束後再進行接種。

北京大學第一醫院婦產科主任醫師畢蕙認為，關於國外HPV疫苗副作用的報道，並沒有得到世界衛生組織的認可。因此，依據世界衛生組織的觀點，HPV疫苗的安全性是有保障的，接種HPV疫苗對預防宮頸癌等疾病是有效的、安全的。「此外，所有在國內獲批的宮頸癌疫苗，都是以中國人的臨床數據為依據的，而不是根據外國資料。正是長時間的臨床觀察和數據分析，讓宮頸癌疫苗在面世十餘年後才進入大陸。所以，獲批的HPV疫苗對中國人有效，而且也是安全的。」

疫苗接種異常反應很正常 需理性對待

與一般藥物一樣，疫苗也可能有副作用，接種疫苗可能會產生一定程度的異常反應。我國預防接種異常反應報告發生率顯示，卡介苗引起的淋巴結炎發生率為100~1000/100萬劑次，麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥發生率為330/100萬劑次，全細胞百白破疫苗引起的癲癇為80~570/100萬劑次……

據專家介紹，HPV疫苗的常見副作用包括：發生注射部位疼痛、發紅或腫脹；發熱；頭痛或感到疲倦；噁心；肌肉或關節疼痛，以上癥狀都是輕微的。也有報道在英國、瑞典、日本以及我國香港等國家和地區，均出現接種HPV疫苗後發生嚴重不良反應的案例。當然，大部分接受HPV疫苗的人沒有任何副作用發生。

醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科副主任醫師李寧表示，目前，HPV疫苗相關數據主要來源國外的臨床研究，接種HPV疫苗產生個別的嚴重不良反應一定是會存在的。但是，依據目前的報道，尚且不能判定有些不良反應與HPV疫苗是否直接相關。

李寧認為：「雖然HPV疫苗在大陸剛上市不久，需要時間和大量臨床數據才能判斷HPV疫苗在我國具體的應用效果。但是，對於需要接種HPV疫苗保護的目標人群而言，注射HPV疫苗能使體內相關抗體的密度升高，對HPV感染有一定保護效果，進而可能降低宮頸癌和癌前病變的發生風險，可以說其利遠大於弊。希望大家理智對待疫苗，不要因為有人出現副作用就拒之門外，也不要因為完全不了解機制效用原理就盲目跟風接種，還是要結合自身情況。」

據了解，鑒於HPV疫苗此前在國外出現的不良反應報道，國家食品藥品監督管理總局也將會同國家衛生健康委員會，對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查，做好不良反應監測工作，確保公眾接種安全。

接種有必要 正規有保障

有觀點認為，攜帶宮頸癌致癌基因的人群可以接種HPV疫苗，可以達到較好的防範作用，沒有攜帶相關基因的人群可以不接種，經濟安全。

對此，呂雯表示，此觀點從某種意義上來講是比較經濟和正確的。但是，現階段，基因檢測並沒有在普通老百姓中普及，或者說達到全民基因篩查的條件還需要時間。這段時間內，我們不能「坐以待斃」「乾等著」，畢竟HPV疫苗對宮頸癌的預防是有一定作用的，所以還是應該鼓勵適宜人群接種HPV疫苗。

記者採訪了一位HPV疫苗的接種者。2017年，吳女士於香港注射HPV九價疫苗。在醫院裡注射HPV疫苗前，醫院護士曾詢問吳女士是否處於生理期以及近一年是否計劃懷孕生育等問題，並沒有告知其注射疫苗可能發生的異常反應。

我國《疫苗流通與預防接種管理條例》明確規定，醫療衛生人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監護人，所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，並如實記錄告知和詢問情況。

畢蕙告訴記者，HPV疫苗從最初上市到現在僅十餘年，這十餘年內，HPV疫苗的保護力是可見的。我國疫苗注射相關制度明確規定，疫苗注射後應觀察一定時間，在此過程中如有問題，隨時會有相應機構接受反饋做出及時處理。「因此，建議大家去正規的醫療機構接受正規的HPV疫苗注射。」畢蕙說道。

聲音：

網友A：有人說每種藥物都有副作用，不能因為副作用就完全拒絕。我同意這個觀點，但是和其它藥物不同，目前這款疫苗對於哪些特定人群會有哪些嚴重副作用，官方還是比較模糊的，我無法判斷我是否在其列。保險起見，我還是持續觀望。

網友B：HPV疫苗十多年前就在國外上市了，臨床效果也是很好的，我肯定會去接種，畢竟副作用是小概率事件。

網友C：我終於等到九價疫苗在內地上市了，去正規醫院接種應該有保障，不怕什麼副作用。

（來源：醫學科學報）

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