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胰島素市場競爭情況簡述

2017年整個糖尿病市場規模為444.1億美金,胰島素依舊佔據絕對優勢,市場份額達到50%以上。

中國是名副其實的糖尿病第一大國,2016年我國診斷為糖尿病患者的人群已經達到了約1.13億人,預計到2040年將達到1.51億人。而胰島素作為控制糖尿病最重要的手段之一,也是最後的手段,預計後期胰島素的使用率將達到40%。高患病率、低滲透率,使得胰島素市場規模將保持持續增長,存在很大的市場空間。

放眼全球市場,2017年整個糖尿病市場規模為444.1億美金,其中甘精胰島素由於專利到期受到類似葯的衝擊,銷售額快速下降。但是整個糖尿病藥物市場中胰島素依舊佔據絕對優勢,並且仍將在未來佔據糖尿病市場的主導地位。諾和諾德是糖尿病市場中絕對的領頭羊,此外禮來和賽諾菲的胰島素也佔據了較大的市場份額。

2017年全球糖尿病市場產品格局(億美元) 圖片來源:生物製藥小編

2017年,長效胰島素市場規模為104億美元,格局發生明顯變化,禮來/勃林格殷格翰開發的類似葯銷售額達到4.32億美元,諾和諾德的德谷胰島素銷售額達到12億美元。賽諾菲開發的甘精胰島素新劑型Toujeo(U300)銷售額達到9.17億美元,替換Lantus以延長專利保護期。

2017年全球糖尿病藥物TOP20中的胰島素

目前中國市場上使用的胰島素絕大多數為二代和三代胰島素,二代胰島素主要有諾和諾德(諾和靈)、通化東寶(甘舒霖)、禮來(優泌林)、聯邦製藥(優思靈)、拜爾(重和林)、萬邦醫藥(萬邦林)6家,三代胰島素主要有諾和諾德(諾和銳、諾和平)、賽諾菲(來得時)、禮來(優泌樂)、甘李葯業(長秀霖、速秀霖)、聯邦製藥(優樂靈)5家。近幾年國內三代胰島素市場份額佔比逐漸提高並將繼續保持快速增長,二代胰島素的使用量增長放緩,份額不斷下降。

2017年,國內胰島素市場規模約160-180億元人民幣,佔全球胰島素市場12%左右。國內市場進口品牌的市場份額超過了70%,國產企業以通化東寶和甘李葯業為主。

通化東寶

通化東寶葯業股份有限公司始建於1985年,1994年在上海證券交易所掛牌上市,主要從事糖尿病藥物領域、中成藥、化學葯的研發、生產和銷售。

通化東寶1998年自主研發的重組人胰島素—「甘舒霖」填補了國內空白,使中國繼美國、丹麥之後成為世界上第三個能生產重組人胰島素的國家,打破了一直以來我國糖尿病患者在使用人胰島素產品上依賴進口的格局。

目前公司銷售的產品包括常規胰島素(甘舒霖R)、中效胰島素(甘舒霖N)、30/70混合重組人胰島素注射液(甘舒霖30R)、40/60混合重組人胰島素注射液甘舒霖40R、50/50混合重組人胰島素注射液甘舒霖50R,此外同時也在研發甘精胰島素、門冬胰島素、賴脯胰島素、地特胰島素的類似物,取得了不同程度的進展。

根據通化東寶2017年年度報告,2017年公司營業收入25.45億元,比上年同期增長24.75%;凈利潤8.35億元,比上年同期增長34%。

甘李葯業

甘李葯業股份有限公司,成立於1998年,是一家專註於生物合成人胰島素類似物的高科技生物製藥企業,在生物合成人胰島素及其類似物的開發、研製和生產等方面均處於國內外領先地位。甘李葯業曾於四年前申請IPO失敗,2018年1月重啟IPO並於4月成功過會。

甘李葯業分別於2005年推出了中國第一支長效人胰島素類似物-長秀霖(重組甘精胰島素注射液)上市;2006年中國第一支速效人胰島素類似物-速秀霖(重組賴脯胰島素注射液);2014年中國第一支預混胰島素類似物-速秀霖25(精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R))。隨著長秀霖與速秀霖的上市且進入國家醫保目錄,甘李葯業的市場份額迅速打開,而其收入的增長也絕大部分來自胰島素製劑。

目前甘李葯業有六大在研項目,其中門冬胰島素30注射液和精蛋白重組人胰島素注射液(預混30R)處於註冊審評過程中,門冬胰島素注射液等待臨床核查;精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)、門冬胰島素50注射液處於一期臨床準備階段;甘精胰島素注射液(美國)已經到三期臨床準備階段。

甘李葯業主要研發項目進展情況


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