ASCO前瞻：這些全球癌症研發趨勢，你都知道嗎？

▎葯明康德/報道

2018年的ASCO大會明天即將在芝加哥拉開帷幕。在這場盛會上，來自全世界的癌症專家和行業資深人士將齊聚一堂，分享在抗癌領域取得的最新進展。葯明康德微信號也將一如既往在ASCO大會期間為各位送上專題報道。

關鍵數字

?過去5年里，共有63款創新療法獲得批准，治療78種適應症。這些適應症涵蓋了24類不同的癌症。

?PD-1/PD-L1抑製劑已在超過20種癌症適應症里得到了應用，彰顯出了泛癌症治療的巨大潛力。

?據統計，共有超過700款療法已經邁入了中後期研發階段。相比2007年的數據有著超過6成的提高。

癌症領域研發概覽

近年來，抗癌領域得到了大量的投入，這也催生了一系列抗癌新葯的誕生。據統計，在2013年到2017年期間，共有63款獨特的創新療法（New Active Substance）獲批上市，治療24種不同腫瘤、78種適應症。平均來看，每年誕生的新抗癌療法達到了12.6款，數據喜人。

▲過去5年，創新抗癌療法已經涵蓋了78種適應症（圖片來源：IQVIA Institute）

從適應症看，不少抗癌新葯彙集在了3大癌症類型里。數量上，肺癌、淋巴瘤、以及白血病分別有11款、9款、以及9款新葯，位居前三。黑色素瘤、多發性骨髓瘤、乳腺癌、膀胱癌、以及卵巢癌等癌症也有多種新葯可供使用。

▲2017年上市的14款創新抗癌療法均是靶向療法（圖片來源：IQVIA Institute）

如果只看2017年，我們則見證了14款新療法的問世。值得一提的是，它們均是靶向療法，即針對某個特定的分子靶點，抑制癌症的生長和擴散。

從這14款新療法中，我們看到了不少有意思的趨勢。首先，精準醫學在癌症治療中有著舉足輕重的地位——有一半的新葯和生物標誌物有關，而依照這些生物標誌物對患者進行分層，也能有效提高患者的緩解率；其次，隨著抗癌藥的越發精準，每一款新葯面對的患者群體也正在不斷縮小。在這14款新療法里，有10款曾獲得孤兒葯資格。不出意外的話，這兩大趨勢將繼續保持下去。

▲生物標誌物在癌症治療中起到了重要作用（圖片來源：IQVIA Institute）

癌症免疫療法

提到癌症治療，就不得不提癌症免疫療法。不誇張地說，免疫療法已經為癌症治療帶來了範式上的變化。2017年獲批的5款相應新葯，都曾獲得美國FDA的突破性療法認定。這些新葯的重要性，也由此可見一斑。

▲癌症免疫療法已經取得了諸多里程碑（圖片來源：IQVIA Institute）

值得一提的是，免疫療法已經彰顯出了泛癌症治療的潛力。2017年，美國FDA批准pembrolizumab上市，治療具有微衛星高不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）生物標誌物的患者。這也是首個不依照腫瘤來源，而依照遺傳特質進行治療的癌症療法，具有劃時代的意義。

▲肺癌是癌症免疫療法的主戰場之一（圖片來源：IQVIA Institute）

目前，PD-1/PD-L1抑製劑已在超過20種癌症適應症里得到了應用，而在肺癌適應症里的應用超過了半數，達到52.4%。舉例來說，pembrolizumab已獲批用於肺癌的一線治療，nivolumab和pembrolizumab也能治療化療後疾病出現進展的患者。此外，PD-L1抑製劑durvalumab可以治療在放化療後疾病尚未出現進展的患者。

▲免疫檢查點抑製劑構成的組合療法展現出上升趨勢（圖片來源：IQVIA Institute）

在這一領域，組合療法的普及程度正在提高。相較2016年的數據，2017年里，接受過組合療法的患者比例在多種癌症中均有上升。其中在黑色素瘤的治療里，已有15%的美國患者接受過多種免疫檢查點抑製劑。可以說，組合療法正在逐漸走向常規。這些療法組合，也給患者帶來了良好的健康收益。

癌症創新療法前瞻

從歷史數據上看，處於後期研發階段的抗癌新葯數正處於一個新高。據統計，共有超過700款療法已經邁入了1/2期及之後的研發階段。相比2007年的數據有著超過6成的提高！

▲創新抗癌療法的研發處於歷史新高（圖片來源：IQVIA Institute）

從這些療法的類型上看，我們可以清楚地看到，靶向療法已佔據了統治性的地位。在這些在研療法中，靶向小分子療法和靶向生物製劑分別佔到了47%與42%，加起來近9成。對應的，傳統的化療、放療、以及激素療法其比例則在下跌。這代表了我們對癌症的治療已經進入到了下一個階段。

▲處於研發早期的癌症免疫療法有較多的作用機制，而中後期的癌症免疫療法則不夠多樣（圖片來源：IQVIA Institute）

在創新療法中，自然也離不開腫瘤免疫療法的身影。在這項報告中，作者們統計分析表明，目前有超過300項腫瘤免疫療法已進入臨床階段，有些也已經接近獲批。從作用機制上看，處於後期臨床階段的新葯大概可以被分為四類，分別針對PD-1/PD-L1、CTLA4、IDO、以及CD19。作者們也指出，雖然IDO靶點最初被認為潛力無限，近期的一些失利卻讓它的研發前景出現巨大陰影。

▲創新機制有望帶來更多創新療法（圖片來源：IQVIA Institute）

儘管後期臨床階段的創新機制種類並不多，處於研發早期的腫瘤免疫療法卻有60種不同的作用機制，有相當的多樣性。在這些創新機制里，比較熱門的靶點包括LAG-3、CD3、CD20、以及APRIL受體等。倘若能取得臨床成功，這些創新機制將進一步提高腫瘤免疫療法的潛力。

後記

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