印度靶向葯是怎麼回事？能用嗎？

這幾年總有這樣新聞映入我們的眼帘：國外某公司研製的新型抗癌藥經過審批上市，某某抗癌藥III期試驗如期結束，成果喜人……但國外的新葯在國內卻有著令絕大部分人難以承受的高價，此時，印度的靶向葯以相對非常低廉的價格進入大眾視線。為什麼差價如此巨大？印度的低價靶向葯真的能吃嗎？今天我們就像大家介紹一下高價原研葯與低價仿製葯之間的「姻緣」。

印度的仿製葯能用嗎？

首先，關於原研藥物與仿製葯，他們的主要成分幾乎是完全一樣的，所以對人體的效果也是非常相近的，只是因為原研藥物所屬廠商擁有大量的專利保護、使用經驗以及市場佔有率，因此定價會比仿製藥物高（也涉及到藥物研發成本問題，後文會詳述）。因此，在選擇時我們完全可以選擇與原研藥物作用相近卻較為便宜的仿製葯，當然，如果有條件的人還是可以選擇使用原研藥物。

為什麼印度會有大量仿製葯？

一項原發研製的藥物從研製到上市會經歷種種困難，往往藥物公司會投入巨大的資金與人力，為了保證這些公司可以通過這種方式繼續為人類製造可以使用的藥物，世界各國會通過法律途徑為這些公司提供一定時間的專利保護，在這期間，僅僅支持原來研發藥物的公司生產藥物，如果其他公司要生產這些藥物，需要向該公司提供巨額的專利費用。當藥物的專利保護期到期之後，其他公司就可以根據研究資料，推導出藥物的製造途徑，從而製造出與原研葯一模一樣的藥物。

這裡不得不提到我國與印度對於藥物專利的差異。我國為了激勵本國藥廠進行創新製造，從而可以與國外資本控制的藥廠進行對抗，同時全球經濟一體化帶來的挑戰，要求我國制訂較為嚴格的專利保護法，對新藥品的保護時間可長達十數年，我國的仿製葯往往需要數十年才能推向市場。而印度的法律對於原研藥物的保護時間極短，甚至絕大多數印度藥物廠商就是西方資本控制的公司，所以仿製藥物在印度可以輕易的推入市場，新葯出現的一兩年內，仿製藥物就得到的廣泛推廣。

為什麼原研葯會那麼貴？

對於原研藥物，從研究到上市大致可以分為4步：

1

研究開發

1.確認研究目標，進行材料的合成。

2.在材料合成過程中，可以根據已知的藥物進行改造，或者完全從頭開始完全創新，當然，後者的成本是前者的數倍到數百倍。

3.篩選製造成果，不是所有合成出來的成果都能有理想的效果，在這個階段需要通過生物實驗手段篩選出初步有活性的化合物用作備選。

4.評估藥物作用，確認藥物對機體的作用於副作用。

5.製劑的開發。我們最常接觸的製劑就是口服和靜脈注射，口服的藥物安全性可以得到保證，但是需要耐受消化道對藥物的「摧殘」以及人體最大的解毒器官--肝臟對藥物的初步處理，很多藥物就是無法承受消化道和肝臟，只能選擇靜脈注射，而靜脈注射不需要考慮藥物能不能被人體吸收的問題，但因為直接進入血液，所以需要極高的製造工藝和要求，保證對人體的安全。隨著時代的進步，這項研究的成本逐漸上升，目前一項藥物研發的成本在數千萬到數億之間。

2

臨床研究

能夠進入到這一步的藥物都是經過嚴格的動物實驗確保對人體（一定）的安全性之後才進入到臨床研究，這時該藥物的基本功能已經得到確認，因此會有目的的選擇目標人群，經本人同意後使用該藥物，確定該種藥物的效果與缺點。

3

批准上市

總結以上研究的成果之後，向本國的藥物監管局遞交申請，經過批准之後會初步推向市場，但數千種藥物之中可能只有一種可以到達這步。

4

最後的臨床研究

這項研究主要由國家有關部門進行主導，主要是大規模的記錄該藥物的使用情況，為了發現一些藥物未被發現的副作用，如果出現意外，會及時向國家各級醫院與藥物管理下達通知，對藥物使用進行調整或者禁止。

仿製葯為什麼會相對便宜？

仿製葯因為與原研藥物幾乎一樣的成分，所以製造步驟就相當於原研藥物的省略版：

（1）根據原研藥物公司公布的研究資料自行推導出藥物的製造方法或者向原研藥物廠商購買製作工藝，因為是有目的的探究，所以成功率極高，消耗的成本也得到降低。

（2）當確定模仿出來的藥物與原研藥物一致之後，因為原研藥物具有豐富的臨床研究成果，所以仿製葯只需要通過臨床研究確定與原研藥物具有相同的作用，就可以向藥物管理局提出申請，將藥物推向市場。

抗癌問答室

問題：甲狀腺癌，131治療後，飲食和後期怎樣做能恢復好些

回答：典131是有一定的輻射性的，所以家裡有孩子的需要進行隔離，大概一個月左右，而跟其他人也最好保持一定距離，上完廁所後最好可以多衝幾遍，這樣做利於家人的健康。

對於治療後的副作用也需要格外關注，不同的副作用都會有不同的應對措施。可以諮詢自己的主治醫生，因為他會更了解你的病情。

在飲食方面，首先要注意營養的均衡，這個等於抵抗力的根基，一定要打牢，多吃些綠葉蔬菜等，一方面可以提高抵抗力，有的還具有抗癌功效，對於甲狀腺癌友友，需要多吃富含碘的食物，比如：海帶、紫菜、髮菜、淡菜、乾貝、蟶、海蜇、海參、龍蝦、帶魚、鮐魚、魚肚、蚶、蛤、甲魚。

號外！如果在防癌抗癌的過程中，您遇到了困難，歡迎在文章底部留言，問題一旦被收錄，就會被精心回復哦！

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