用了70年的兒童柴胡注射液為何被叫停？原來是這麼回事…

提起柴胡注射液，很多人都不陌生。在過去的很多年裡，每逢感冒發燒，我們去醫院經常會被醫生在臀部注射柴胡、慶大黴素、魚腥草等藥品。

國家葯監局5月29日發布公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下須列出「兒童禁用」，柴胡注射液是中國最早誕生的中藥注射劑，已有70多年應用。此前，該葯一直是兒童感冒、退燒的推薦葯，這種葯為什麼會突然被禁？柴胡顆粒、柴胡口服液孩子們還能用嗎？

柴胡類退燒藥使用頻率有多高？家長：孩子發熱了就喝一點

河南省兒童醫院東院區的輸液大廳里，坐滿了前來輸液的小病號們，在這裡，中國之聲記者就「退燒類的藥物您了解多少」的話題隨機採訪了多位家長，發現柴胡類藥品出鏡率極高。

家長：「退低燒的時候會用柴胡，主要是中成藥。以前都是用柴胡，發熱了就喝一點，主要是價位比較低一點，柴胡注射液孩子倒是沒有用過，都是口服液。」

不少家長表示孩子發燒時曾有服用過柴胡口服液以及柴胡顆粒等藥物，但是鮮有孩子有注射過柴胡注射液的經歷，隨後，這一點在醫院的醫生處也得到肯定。

河南省兒童醫院東區呼吸科主任湯昱告訴中國之聲記者：「就我們醫院來說，無論是注射液還是口服液都沒有用過，但是中醫院治療兒童時用過這個口服液，注射液成人用的多一點，我覺得還是從中藥製劑的安全性考慮的，因為中藥製劑畢竟是作為輸液製劑輸到血管裡面，它對質量的要求還是相當高的。」

叫停兒童注射「柴胡注射液」，專家：為管控風險

據了解，柴胡注射液是中國最早誕生的中藥注射劑，至今已有70多年應用歷史，另外這些年來，柴胡注射液因為療效快、價格低也是廣受醫生、患者以及患者家屬的認可。

5月29號，國家藥品監督管理局一紙公告將柴胡注射液直接列入「兒童注射」黑名單，而且還明確要求修訂柴胡注射液說明書，增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等內容項進行修訂。到底是什麼原因致使「柴胡注射液」被緊急叫停兒童注射呢？

河南省河南省兒童醫院藥學部臨床藥師裴保方分析稱：「關鍵還是安全性的風險管理，也可能有些孩子用了不出現嚴重不良反應，但是也有可能出現比較大比例嚴重不良反應，禁止兒童使用就是將這個風險管控起來，我們知道能口服不靜脈注射，因為從靜脈直接輸入體內，發生不良反應的嚴重程度要明顯比口服要高得多，因為口服還存在一個吸收的問題。」

專家建議：中成藥注射劑應進行標準探索標準化建設

另外，裴保方還提到，柴胡注射液的復方成分無形中也提高用藥尤其是兒童的用藥風險：「中藥注射劑都是從中藥裡面提取出來的，它的成分有時候不是十分明確，可能存在很多種成分，很多患者可能對其中的某種成分有過敏，西藥就是單一成分或者是復方成分它也比較明確，中成藥注射劑需要在這一方面需要進一步探索包括標準化建設。」

說到這裡，難免有家長擔心如果有孩子曾經打過柴胡注射液該怎麼辦？需不需要擔心呢？裴保方解釋：「家長不需要過分關注這個事情，一個藥物從進入體內有一個過程吸收代謝，一般幾天時間藥物就代謝完了，這種中成藥注射劑發生過敏休克的比較多，而且都是在幾分鐘之內或者一個小時之內發生反應的比較多，遠期的不良反應還是比較少的。」

專家：兒童可放心使用柴胡口服液以及柴胡顆粒

裴保方認為：「這次主要針對的是柴胡注射液這樣的一個規定，因從靜脈直接輸入體內，發生不良反應的嚴重程度要明顯比口服高得多，因為口服還存在吸收的問題，所以我覺得對於柴胡口服液以及柴胡顆粒孩子還是可以用的，因為它的效果確實挺好的。

有著近20年的臨床醫藥管理經驗的裴保方指出，我們不應該僅看到70年明星中成藥注射液別叫停，而是要從另外一個層面看到我國的中醫藥事業已經迎來標準化時代：「從各個層級，不管是管理者、還是生產企業和醫院醫療機構，都在對中成藥注射劑進行規範化的管理，包括前期研發、工藝提升改進以及臨床不良反應收集上報，這都是在進一步規範流程，將來，不僅僅是我們中國人來用，中藥也要走到世界上去就一定要標準化，讓世界認可。」

近年來中藥注射劑因為安全問題受到的關注越來越多，根據我國葯監部門發布的《國家藥品不良反應監測年度報告》，近年來中藥注射劑不良反應佔到中藥不良反應的50%以上，2017年達到54%。可見中藥注射劑的安全性問題較為嚴重。相關部門的監管也原來越嚴格。

因此，柴胡注射劑禁用兒童是符合藥品安全管理原則的。柴胡嚴格限制以及修訂說明書，是良好的開端，給其他的中藥注射液做了表率。對於中醫也是很好的保護和傳承，更是對療效的一種肯定。

記者：趙飛、張晴、李培培

編輯：陳智鵬

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