時隔兩年，民族創新葯又迎一新突破！

5月9日，正大天晴葯業集團自主研發的1.1類新葯鹽酸安羅替尼膠囊（福可維，用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌），通過優先審評審批程序獲准上市，獲得國家藥品註冊批件。這標誌著備受關注的中國腫瘤領域原研創新葯再添一名生力軍！

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5月9日，正大天晴葯業集團自主研發的1.1類新葯鹽酸安羅替尼膠囊（福可維，用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌），通過優先審評審批程序獲准上市，獲得國家藥品註冊批件。這標誌著備受關注的中國腫瘤領域原研創新葯再添一名生力軍！

創新藥物的研發，是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是「863計劃」、「973計劃」、還是今天的「國家科技重大專項」，都對新葯研發給予了多方面的鼓勵支持。國內葯企亦不負眾望，經多年厚積薄發，數個具有自主知識產權的新葯產品誕生並成功上市，我國新葯自主創新能力正在綻放光芒。安羅替尼的成功，顯示正大天晴從「仿創結合」向「創仿結合」的戰略轉型與國家整體戰略規劃不謀而合。

近年來，我國批准上市的「進口1類」與「中國1類」分別有哪些？

表1：2015年至今，進口一類新葯批准情況

數據來源：中國新葯研發監測資料庫 CPM

表2：2015年至今，國產一類新葯批准情況

數據來源：中國新葯研發監測資料庫 CPM

縱覽國內創新葯發展情況，抗腫瘤葯是最大的熱點。腫瘤葯國內外市場巨大，近五年內年均增長率超過15%。根據中國國家癌症中心發布的最新數據，2013年全國每年約1萬人確診癌症，相當於每分鐘會新增6~7個病例。2020年中國藥品市場規模預期將達1500-1800億美元。隨著我國人口老齡化及其他工業化城市化因素的影響，抗腫瘤市場勢必成為兵家必爭之地。

接下來，哪些重磅產品將給市場帶來新的衝擊？

表3：2015年至今，國產一類新葯申報上市情況

數據來源：中國新葯研發監測資料庫 CPM

近些年在創新葯布局上，主要趨勢依舊是腫瘤葯；同時，除了國際上的大型跨國製藥公司，我國本土的新生代製藥公司，如江蘇恆瑞、信達生物等在創新領域的研發工作也在緊鑼密鼓和有條不紊的開展中，佔領先機者將譜寫未來製藥市場的豐碑。

創新，已成為我國從醫藥大國邁向醫藥強國的必由之路。從仿製、仿創結合到創新，像一個金字塔，處在最底層的仿製葯生產企業永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地；而處在最上層的創新葯，則可獲取高額利潤。只有加快創新藥物研製步伐，才能有力搶分市場「蛋糕」，讓我們共同期待下一個民族創新葯的突破！

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