乳腺癌藥物赫賽汀納入醫保後需求激增，全國缺貨將提高產能

5月16日是李雪（化名）最後一次化療的日子。一周多前，她的主治醫生希望她能在化療前買到「赫賽汀」。可是她買不到。

「全國都出現了斷貨。跑遍了很多老家附近的醫院，都找不到這種藥物，這還是被納入醫保的一種葯。」乳腺癌患者李雪告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者。

2017年7月，赫賽汀被納入國家醫保目錄，這種原來每支2萬元左右的乳腺癌治療藥物，患者只需要花費不到原價十分之一的錢便可使用。赫賽汀需求激增，全國多地出現短缺。

對此，5月31日下午，葯企羅氏製藥答覆澎湃新聞記者稱，該公司已經向國家藥品監督管理局申請將供應中國市場的赫賽汀，由現有生產基地轉向更高產能的生產基地。目前，這一請求已經於5月30日晚正式得到批准，但生物製品企業組織生產和檢驗放行均耗時較長，全面改善赫賽汀在中國市場的供應情況仍需一定的時間。

患者：如果不想中斷治療，只能自己找葯

2017年12月，來自河北的李雪被診斷出「乳腺癌III期」，她隨後前往北京一家醫院開展治療，當月就完成了一次手術，2018年1月開始在這家醫院化療，直到5月初，她已經完成了5次化療，之後還需要進行放療。

5月16日，李雪最後一次化療。早在一周多前，她的主治醫生希望她能在化療前買到赫賽汀。

「這種葯聽醫生說能對治療起到很好的效果，我去了當地（河北）一家醫院，一開始不給輸，說我沒有在那裡治療，不是他們的病人。」李雪告訴澎湃新聞記者，她所有的手術、放化療都在北京的醫院完成，當她過了幾天再去諮詢河北這家醫院時，就面臨了缺葯的問題。

赫賽汀。

赫賽汀，通用名「曲妥珠單抗」，是一種分子靶向治療藥物。一名腫瘤領域的醫生告訴澎湃新聞記者，這一藥物並非對所有的乳腺癌患者有效，它僅僅對乳腺癌患者中HER-2受體擴增的患者有效，約20％-30％的乳腺癌患者為HER-2陽性，就像打靶一樣，這一藥物通過與HER-2受體結合，精確治療HER-2擴增的乳腺癌患者，可降低乳腺癌術後複發率，可以說是部分乳腺癌患者的救命葯。

李雪稱，自己跑遍了很多老家附近的醫院，都找不到這種藥物。她加入了乳腺癌患者群，群里許多人反映買不到這種葯。也有一些醫院工作人員告訴她，這一藥物被「限購」，「就是並不是想買多少都可以買到，還有一些醫院規定只有住院病人才能用，門診病人不可以。」

「聽醫生說，像我這樣的病人，赫賽汀21天就要輸一次，一輸就要輸一年，等於一年需要18支葯。」李雪擔憂這種缺葯的情況短期內不能得到解決，「如果不想中斷治療，只能自己找葯。」

「缺葯給病人帶來的後果，一是影響療效，二是影響生存期。」前述腫瘤領域醫生表示，對於一些原本可以治療好的病人來說，一部分病人可能因為沒有這個藥物，治不好，或者活的時間會更短。」

醫院：赫賽汀供應時斷時續

原本赫賽汀非常昂貴。

2017年7月，國家人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進入醫保目錄後的價格談判結果，並同步確定了這些藥品的醫保支付標準，赫賽汀即名列其中。經過談判，原先赫賽汀每支零售價格為19800元，隨後支付標準降到7600元，降幅近七成。

據前述腫瘤領域醫生介紹，在一個治療周期里，患者至少要注射14支。各地醫保能報銷掉70-80%，也就意味著花1500元左右就可以買到一支赫賽汀，這對很多人來說在承受範圍內。

除了醫保政策優惠，中國癌症基金會也在全國指定一些醫療機構開展赫賽汀患者援助項目。中國癌症基金會官網稱，這是一項慈善項目，是向那些適合使用赫賽汀治療的貧困或低收入腫瘤患者提供援助，由企業向基金會贈葯，該援助項目辦公室會依據患者的用量，援助患者完成一個治療療程（為期一年）最多不超過8支藥品。

業內人士向澎湃新聞記者透露，在赫賽汀剛被納入醫保時，慈善捐贈活動並未馬上終止，這意味著部分患者既可享受醫保政策帶來的優惠，同時還可以享受慈善捐贈。這一項目在2017年10月停止。

缺葯的現象不僅出現在北京，2018年以來，河北、江蘇、浙江、上海等地也相繼有患者反映赫賽汀買不到的情況。上海一家醫院藥劑科工作人員透露，「這段時間赫賽汀一直很緊張，一會兒有，一會兒沒有。」

時斷時有的情況也出現在國內其他醫院。北京青年報5月31日報道稱，中山大學附屬第一醫院甲乳外科微信公眾號在2月27日發布緊急通知稱，因廠家供貨不足，赫賽汀暫時停用，「實在買不到，敬請諒解。」雖然醫院表示3月5日將恢復用藥，但3月27日，醫院再次宣布缺葯，這一情況直到4月8日才得到恢復。

上述報道還援引了河北醫科大學第四醫院對赫賽汀缺貨的回應：「在赫賽汀降價進入國家醫保後，使用赫賽汀的患者人數劇增，造成赫賽汀在全國範圍內供不應求，各地均出現斷貨的情況，預計供應緊張狀況短期內難以改善。」該醫院表示，赫賽汀每次到貨後，都及時全部投入藥房銷售。但由於到貨數量很少，無法滿足臨床需求，經常處於斷貨狀態，大部分時間藥房無葯可售。

葯企：將更換高產能生產基地

公開資料顯示，赫賽汀由美國基因泰克公司研發，並於1998年經美國食品藥品管理局（FDA）的批准在美國上市，由於在HER-2擴增乳腺癌患者中的良好效果，銷量年年上升，於2002年9月份在中國上市。2009年，該公司被羅氏製藥收購。

5月31日下午，羅氏製藥在發給澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者的答覆中明確，2017年7月，該公司赫賽汀被納入國家醫保目錄，極大減輕了癌症患者的經濟負擔。各地政府積極響應，在3個月內新的醫保目錄便在大部分省市落地執行，較以往醫保目錄更新後落地執行大幅提速，全國範圍內對赫賽汀的用藥需求也在短期內出現了激增。

在用藥需求激增的情況下，羅氏製藥方面承認了現有生產基地已經不能滿足中國患者需求。

對此，羅氏製藥方面稱，針對赫賽汀在中國市場的供應情況，該公司已經積極採取多項切實措施，包括在全球範圍內貫徹「中國市場優先」的措施，目前供應中國市場赫賽汀的生產基地已啟用最大產能的生產方式；同時公司積極優化物流渠道，促進提升配送效率，在各省市區域間進行統籌供應調配等。

如何解決赫賽汀缺葯現狀？羅氏製藥方面答覆，為滿足赫賽汀在中國市場未來的持續供應，此前已申請將供應中國市場的赫賽汀，由現有生產基地轉向更高產能的生產基地。

5月30日晚，羅氏製藥就收到了國家藥品監督管理局藥品審評中心對供應中國市場赫賽汀轉換生產基地的批准。

「國家藥品監督管理局本次對赫賽汀轉化生產基地加速審評審批的決定，充分考慮到了廣大中國患者對赫賽汀的實際需求，也體現了中國政府始終將人民健康福祉放在首位的理念，我公司對國家藥品監督管理局快速決策和大力支持表示衷心的感謝。」羅氏製藥負責人表示。

但羅氏製藥方面也同時表示，相對於傳統的化學藥品，生物製品企業組織生產和檢驗放行均耗時較長，藥品進口後根據國家有關規定，還必須經指定的藥品檢驗機構，檢驗合格後方可投放市場，「儘管高產能生產基地已經獲得批准，全面改善赫賽汀在中國市場的供應情況仍需一定的時間。」

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