DS8201：4種癌症，86.3％的患者腫瘤都有縮小

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DS8201是一個新型抗腫瘤藥物——抗體偶聯藥物，簡稱ADC。它有兩部分組成：第一部分是針對HER2靶點的抗體，可以精準的識別並且結合HER2高表達甚至低表達的腫瘤細胞；第二部分是劇毒的化療葯。這種設計會使抗體帶著化療葯去找腫瘤細胞，然後精準的給腫瘤細胞下毒，毒死它們。

2017年9月，美國FDA授予DS8201突破性藥物地位，針對的是多種HER2靶向葯都耐葯的乳腺癌患者。

在今年的ASCO年會上，DS8201更新了臨床數據：針對HER2高表達/低表達的乳腺癌、HER2陽性的胃癌、非小細胞肺癌和腸癌，86.3%患者的腫瘤細胞都有縮小。

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研究內容

2015年9月至2017年12月期間，共218名受試者接受DS-8201a治療，200名劑量為5.4或6.4 mg / kg。

患者中位年齡為59歲，中位接受過4個方案的前線治療。在數據截止時，121/200（60.5％）受試者仍在治療中，這部分患者的中位持續治療時間為10.3個月。

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主要結果

可評估受試者中RECIST確認的總體緩解率（ORR）為49.3％，86.3％的受試者在≥1次基線掃描出現腫瘤縮小。

HER2+乳腺癌的ORR最高（54.5％），中位反應持續時間未達到。

HER2低表達乳腺癌隨治療時間進展，反應率提高。確認了HER2非瘤源性表面靶點。

停止治療的主要原因是疾病進展和不良事件（9.5％）。 93/200（46.5％）患者經歷了≥3級AE。常見AE包括噁心68.9％（2.5％≥3級），食慾下降55.6％（3.5％≥3級）和嘔吐34.9％（1.7％≥3級）。

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結論

DS-8201a在多種腫瘤類型（包括非典型HER2表達的實體瘤）中具有高ORR，顯示出抗腫瘤活性，並且在經過多線治療的受試者中顯示出持久的反應。

HER2低表達的乳腺癌中，也觀察到DS-8201a的抗腫瘤活性，表面HER2不是瘤原性表面靶點。

DS-8201a的安全性可管理，多為低級別不良事件。

參考資料：

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_219841.html

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