患者報告結局在肺癌患者監測中獲益

導讀

當地時間2018年6月1~5日，第54屆美國臨床腫瘤學會（ASCO?）年會在美國芝加哥召開。本屆年會的主題為「傳遞新知：拓展精準醫學疆域（Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine）」。我們從中選取了部分摘要進行解讀，本文關注一項患者報告結局（PRO）相關的研究。

摘要6500

基於肺癌患者報告結局（PRO）的網路隨訪相比於常規隨訪的隨機試驗：最終結果

First Author: Fabrice Denis, Institut Inter-regional de Cancerologie Jean Bernard, Le Mans, France

背景：在之前的中期分析中，我們發現肺癌患者基於PRO的網路隨訪相對於常規隨訪有7個月的中位生存期獲益（p=0.002）。 我們假設這種生存獲益是因為早期發現了癥狀和複發跡象並促進早期干預與支持性治療所帶來的。目前呈現的是2年隨訪的最終結果。

方法：在初次治療後沒有證據顯示疾病進展的晚期肺癌患者隨機分入基於網路隨訪組（實驗組），每周完成13個自評癥狀的評估；以及常規隨訪組（對照組），每3-6個月重複CT檢查。在實驗組，當患者自我報告的分數達到預設標準 ，一封警告電子郵件將發給起腫瘤科醫生。主要結局為生存期（OS）。在之前的中期分析發現OS改善後，IDMC建議在2016年1月停止入組，並推薦對照組中適合的患者交叉入干預組。

結果：自2014年6月至2016年1月，121名患者被納入意向性分析（ITT）。在中期分析後，34名存活的對照組患者中的10名符合條件交叉至干預組中。在2年隨訪以及70名患者死亡後，實驗組的中位生存期為23個月，對照組為14.8個月（HR 0.62, 95% CI 0.39 - 0.995, p=0.048）。截尾交叉的結果的HR值為0.53（95% CI 0.33 - 0.85, p=0.009），與基於秩保持結構失效模型的結果一致（psi= -0.55, 95% CI -1.09 ~ -0.03）。

結論：隨著更長期的隨訪以及在中期分析後適合的對照組患者交叉至干預組，OS在基於網路隨訪PRO組顯著高於常規CT隨訪組。這是第一項研究表明PRO在癌症患者監測中的獲益。

何毅 北京大學腫瘤醫院

評述

癌症患者由於疾病本身以及治療相關的不良反應存在嚴重的癥狀負擔。之前的研究已經發現未能得到良好管理的癥狀會嚴重影響到癌症患者的生活質量與日常功能，甚至會干擾到癌症治療並且對於治療療效存在著負面的影響。然而，對於癥狀管理是否能為癌症患者帶來生存獲益，仍處於新興的研究階段。去年ASCO會議上來自美國的Basch教授彙報了一項與之類似的研究，同樣是基於PRO的利用網路系統監測患者癥狀，並及時給予醫護人員反饋，相對於常規的治療組，干預組獲得了5個月的生存獲益，超過了當年FDA批准的幾乎所有抗癌新葯，獲得了很大的關注，正式的研究結果也已經發表在《JAMA》上。

本研究再次證明，患者報告結局，特別是基於網路技術的隨訪工具有助於癌症患者的生存獲益。相對Basch教授的研究，本項研究主要有以下幾點不同，首先研究對象範圍縮小至肺癌患者，避免了之前研究中納入不同癌種所帶來的可能混雜偏倚。其次本研究的主要結局設定的就是生存期，而之前研究的主要結局則是生活質量，生存期在研究設計中只是作為次要結局。因此，本研究對於生存獲益的解釋信度更高。此外，本研究在中期研究後有部分對照組患者交叉至干預組，但干預組仍有顯著的生存獲益，加強了本研究的效果。

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