心臟幹細胞療法新進展：日本批准開展iPSC臨床試驗

誘導多能幹細胞（iPSC）具有被誘導進入不同種類的成熟細胞類型的能力，因而激發了很多科學家探索再生醫學領域的可行性，比如修復受損的心臟。好消息是，來自大阪大學心臟醫學系的 Yoshiki Sawa 教授，一直致力於使用 iPS 細胞來開發心臟細胞療法，目前相關研究已經取得了不錯的進展。該項目由日本醫學研究與發展機構提供資助，且去年已經在基於動物的實驗方面取得成功。

目前研究團隊已經提交了一份臨床研究計劃，希望藉助 iPS 技術製造的細胞，對心臟病患者進行治療。由於治療的性質，該計劃被歸類於「高風險」（I 類）層級的再生醫學研究。

5 月 16 號的時候，這一計劃通過了日本衛生、勞動和福利部的「有條件批准」。臨床研究的總結是，對嚴重缺血性心肌病患者的 iPSC 衍生心臟細胞層移植的安全性和可行性進行檢驗。

案例數：3

細胞移植數：每位患者 1×108

觀察期：1 年

首要內容：可行性和安全性評估

次要內容：心臟功能的臨床評估

有關這項研究的詳情，已經發表在近日出版的《自然》（Nature）期刊上。原標題為：

《『Reprogrammed』 stem cells approved to mend human hearts for the first time》

（『再編程』幹細胞首次獲准修復人類心臟）

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