中國醫藥報看貴州：大數據新語境下的能與不能

日前在貴陽舉行的中國國際大數據產業博覽 會（以下簡稱「數博會」）盛況空前，吸引了 5 萬餘 名代表和嘉賓參會、388家企業參展，其中包括來 自 28 個國家和地區的 536 名外賓。大數據正對 全球生產、流通、分配、消費活動以及經濟運行機 制、社會生活方式和國家治理能力產生日益重要 的影響。

大數據也給醫藥行業帶來新機遇，加速藥品 研發、銷售等模式的變革，催生了新業態。「大數據 有利於藥物的精準開發，提高研發成功率，並節省 研發費用；運用大數據，醫生能更好地為患者進行 個性化治療，患者可方便地進行自我健康管理；還 能為政府和企業提供決策支撐，幫助政府制定更 合理的醫保政策，幫助企業洞察市場走勢、及時調 整策略，幫助投資機構評估市場價值，做出更合理 的投資決策。」中國醫藥工業信息中心首席諮詢師 盧敏麗對大數據帶給醫藥行業的影響做出全方位 詮釋。

催生醫藥行業新業態

「大數據是以容量大、類型多、存取速度快、應 用價值高為主要特徵的數據集合，正快速發展為 對數量巨大、來源分散、格式多樣的數據進行采 集、存儲和關聯分析，從中發現新知識、創造新價 值、提升新能力的新一代信息技術和服務業態。」 2015年國務院印發的《促進大數據發展行動綱要》 如此定義大數據。

隨著技術不斷進步，醫藥產業鏈各環節開始 以數字化為手段進行創新，更新了採集臨床用藥 數據、監控藥品生產過程、跟蹤藥品配送流向的模 式，大數據正在推動醫藥行業進行深刻變革。

「由於基因測序技術的發展和大數據分析的 支持，個體化治療時代正在開啟。」羅氏製藥中國 醫學部副總裁張方直表示，大數據的運用推動了 抗腫瘤藥物研發方式的進一步升級。隨著醫學界 對基因表達認識的進一步加深，藥物研發越來越 具有針對性。在臨床試驗環節，可以針對某一種 基因分型或亞型病變探索藥物的有效性。而在基 因診斷技術的加持下，醫院在腫瘤治療方面積累 了大量、詳細的真實世界數據。運用最新分析技 術，綜合分析臨床試驗數據和真實世界數據，研發 人員能為某一類患者甚至某個患者提供最適宜的 治療方案，實現個體化治療。

在藥品銷售方面，大數據催生了新業態。阿 里健康董事、天貓醫藥館總經理康凱介紹說，大數 據等互聯網技術能夠幫助商家更好地提升產品質 量和服務。企業利用技術分析、數據分析、用戶畫 像等工具，能夠精準地讓產品和服務抵達終端消 費者，同時大量終端用戶信息的反饋也能為產品 的優化提供建議。

大數據也為保障消費者用藥安全提供了新手 段。2017年底，無錫市食品藥品監管局、無錫市公 安局、阿斯利康（中國）和騰訊公司聯合簽署《打假 戰略聯盟合作協議》，利用各自的數據資源和信息 在打假方面進行深度合作。在此之前，騰訊公司 搭建的互聯網食葯大數據監管指數平台，也曾為 監管部門開展食品藥品專項整治提供支持，並協 助破獲多起大案要案。

高熱度下的冷思考

近年來，國家層面出台多個文件，加快建設數 據強國，鼓勵大數據在醫藥等行業的應用，發掘數 據資源支撐創新的潛力。《「健康中國2030」規劃綱 要》提出，要「加強資源整合和數據交匯」，統籌布 局國家生物醫學大數據等資源平台，建設心腦血 管等臨床醫學數據示範中心，並規劃「推進健康醫 療大數據應用」。

醫藥大數據相關建設備受社會資本青睞。來 自艾瑞諮詢的數據顯示，2014年起健康醫療類大 數據投融資事件增多，從2013年的3件增長到16 件，並在2016年達到66件的「高峰」。投資熱潮持 續，2018年第一季度，健康醫療大數據相關投融資 事件達35起。

企業也在探索發揮大數據價值的有效途徑。 目前，葯明生物正在探討與谷歌合作，將積累的大 數據用於預測在研項目的成功概率，輔助企業決 策。「一個藥品研發的成功率只有8%~20%，（在關 鍵時刻）究竟是停止研究還是繼續研究，是涉及上 億美元投入的決策。如果能提早預測項目成功 率，將時間和資金集中到成功率更高的項目上，研 發的效率將大大提高。」葯明生物首席執行官陳智 勝說。

處於風口的醫藥大數據開發應用熱度不減， 但行業內很多人也提醒，要冷靜看待大數據的 「能」與「不能」，不要把大數據當成「萬能靈藥」。 「大數據只起到輔助決策的作用，決策主體還是 人，而且只有人才能夠為決策的結果負責。因此 要避免『唯大數據論』。」盧敏麗說。

北京嘉華匯誠科技股份有限公司首席技術官 皇甫溯對此持相同觀點。在他看來，大數據作為 行業效率推進器，大大催進了行業良性迭代，幫助 制定問題的解決方案，但技術並不能從根本上解 決所有問題。「以藥品追溯為例，完全依賴大數據 來解決竄貨等藥品安全問題是不現實的，它改善 了80%，仍有20%力所不逮。產品序列化只完成 了個體身份的區別，是追溯體系建設的基礎，要建 成並運行整個體系，還需要完善流通過程中的相 關制度。」皇甫溯說。

醫藥衛生科技發展研究中心主任李青則擔 憂，海量的數據是否會造成另一種「盲人摸象」， 在藥物研發中築起無形的城牆。他擔心，一方 面，人們僅僅是獲得了海量數據，尚不能理解數 據背後蘊藏的人體信息密碼；另一方面，進入精 准醫學時代，學科劃分越來越細，小到了一個器 官甚至一個細胞，在這些細分領域積累的眾多數 據有助於洞察一些現象，但一項研究的成功需要 同一個方向的深入挖掘和多個方向的相互啟 發。「要考慮到生命是一個極其複雜的整體。」他 一再強調。

阿里健康醫藥電商創新項目負責人陳少春則 提醒，在擁抱大數據的同時，業內要把握數據利用 的尺度，保護消費者隱私，防止對獲取的用戶健康 畫像過度解讀，過度進行商業開發。

「數據孤島」難題待解

隨著醫藥大數據平台的增多，「數據孤島」的 問題也逐漸凸顯，健康數據無法很好地脫敏（數據 脫敏是指對某些敏感信息通過脫敏規則進行數據 的變形，實現敏感隱私數據的可靠保護）以服務於 疾病研究。中國統計信息服務中心大數據實驗室 副主任江潮曾公開表示，醫藥健康行業內資源整 合度低，數據壁壘嚴重，企業間的數據合作困難， 導致大數據開發成本高昂。

這種被稱為「數據孤島」的情況，已引起很多 人的關注。陳少春認 為，「數據孤島」的形成 是因為數據持有方擔心 數據被過度商業開發而產 生的過度封閉與保護。但 李青卻從另一個視角看問 題。「進入大數據時代，數據本 身的價值也確實在提升。但當 大家都覺得自己手裡的數據值錢 的時候，自己手裡的數據不想放出 去，別人的數據卻想要過來。如此， 一方面數據不能進行共享，難以產出 有價值的東西；另一方面數據一旦共 享後真正有了成果，又容易發生成果歸 屬爭端。這是信息產業的一個全球性挑 戰。」李青補充說，在醫學研究方面，數據 整合和共享是當務之急，只要沒有實現數 據平台共享，就很難產出創新性的成果。

皇甫溯指出，儘管對醫藥數據的利用度 在提升，但數據的交換還處在蠻荒時代，數據 價值定義、數據的再分發控制、數據交易監督等 體系都沒建立起來，人們對數據價值的使用還停 留在初始階段，「護食」心理很重。「和自然物品不 一樣，數據具備交換增值特性，其可複製性保證數 據的價值不隨分發而降低。數據的不同屬性對不 同組織的重要性不一樣，通過數據脫敏處理，把對 一方不重要但對另一方很重要的數據拿出來交換 是可行的。」皇甫溯認為，在大數據時代，各方必須 要有新思想。「令人欣慰的是，目前醫藥行業已經 感覺到數據交換的必要性，最終企業信用和交換 規則將會消滅『數據孤島』」。

而在盧敏麗看來，缺乏統一的行業標準是難 以實現數據共享的主要原因。對此，陳智勝也持 相似觀點。他認為，來自不同企業的數據很難整 合到一起，客觀上阻止了數據共享的步伐。「即使 葯企願意共享數據，但不同企業數據模式不一樣、 標準不統一，最後共享出來的數據可用程度不一 定高。更何況不同發展程度的企業數據質量存在 差異。」陳智勝說，從這個角度看，承擔了大量研發 外包的 CDMO（醫藥合同定製研發生產）在研發 平台上匯聚了大量標準統一的數據，在數據分享 和整合上具有先天優勢，有利於破解「數據孤島」 難題。

文/落楠

來源：《中國醫藥報》2018年6月5日第五版

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！