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京新葯業治療痴呆新葯獲批註冊;貝達葯業獲得X-82眼科適應症海外權益

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新葯

1.京新葯業治療痴呆一線新葯獲批註冊

浙江京新葯業股份有限公司發布公告稱,公司已經收到國家食葯監局批准簽發的重酒石酸卡巴拉汀膠囊(規格1.5mg和3.0mg)藥品註冊批件。

資料顯示,重酒石酸卡巴拉汀是西班牙諾華公司開發研製的用於治療輕、中度阿爾茨海默型痴呆的一線藥物,已在國內上市多年。目前,京新葯業是國內首家獲得重酒石酸卡巴拉汀膠囊生產批件的廠家。

2.諾華肺癌葯「贊可達」在中國獲批上市

諾華(Novartis)宣布其肺癌靶向治療葯贊可達?(塞瑞替尼膠囊)獲國家葯監局批准上市。贊可達?是一種口服給葯、高選擇性及高效的間變性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑製劑,適用於此前接受過克唑替尼治療後進展、或對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

目前,贊可達?已在美國、歐盟、加拿大和日本等全球多個國家和地區批准上市。

3. 輝瑞腎細胞癌治療葯「索坦」Ⅲ期臨床達主要終點

輝瑞(Pfizer)在ASCO年會上公布索坦(舒尼替尼, Sunitinib)在腎細胞癌患者中開展的Ⅲ期臨床試驗結果。數據顯示,與索坦聯合手術治療相比,索坦單葯治療的患者中位生存期分別達到了18.4月,高於索坦聯合手術治療的13.9月,索坦單葯即可使患者生存期獲益,達到研究的主要終點。

索坦是一款口服小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑製劑,可用於治療胃腸間質瘤(GIST)、腎細胞癌(RCC)和胰腺神經內分泌瘤(pNET)。

市場

1.貝達葯業獲得X-82眼科適應症海外權益

貝達葯業公告稱,全資子公司Equinox Science,LLC獲得了X-82眼科適應症的海外權益。

據悉,貝達葯業於2017年9月通過全資子公司貝達投資(香港)有限公司以合計2000萬美元收購Tyrogenex,Inc.持有的Equinox 50%股權,並取消公司全資子公司卡南吉醫藥科技(上海)有限公司和Tyrogenex早期簽署的X-82獨家許可協議中有關銷售提成費的條款。

2.凱利泰4.95億收購Elliquence,開拓骨科新業務

凱利泰醫療科技股份有限公司發布公告稱,通過全資子公司上海顯峰投資管理有限公司及其下屬的特殊目的公司以協議受讓方式收購Elliquence,LLC100%股權。

資料顯示,Elliquence公司是一家專註於高頻低溫、解剖(單極)和凝血(單極和雙極)技術開發和生產的美國公司,目前主要從事手術能量平台及高值耗材的研發、生產和銷售,產品主要用於治療椎間盤突出症和疼痛性椎間盤撕裂,公司的技術平台同時可廣泛運用於骨科、脊柱、神經外科、整形外科和疼痛管理等領域。

3. 阿茲海默病藥物開發者Cortexyme獲7600萬美元融資

開發阿茲海默病(AD)和其他退行性疾病治療藥物的公司——Cortexyme近日宣布完成7600萬美元(約合4.87億元人民幣)的B輪融資。Cortexyme公司於2016年1月宣布完成1500萬美元A輪融資。

(內容整理自網路)

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