新輔助免疫治療結果問世：可切除非小細胞肺癌

Haalthy導讀

之前，可切除早期非小細胞肺癌的標準治療方法為單純手術或手術聯合含鉑雙葯化療。儘管接受了治療，30% -70%的患者後期會出現複發或疾病進展導致死亡，患者的5年總生存率很低，僅為5%。

近期，一項試點研究表明術前進行免疫檢查點抑製劑治療，患者的耐受性良好，並且新輔助化療後剩餘腫瘤≤10%。

這到底是種什麼樣的新輔助免疫治療呢？讓我們一起來看看Haalthy肺騰助手團隊從ASCO現場發回來的報道吧。

溫馨小提示：

輔助治療即在患者接受手術後，為了防止複發或疾病進展接受的輔助治療；

新輔助治療為患者接受手術前，為了更好的手術效果或達到治癒的目的，在手術前接受的輔助治療。

阿特珠單抗，是一種PD-L1抗體，它通過恢復人體的免疫系統來達到殺滅腫瘤細胞的作用。無論是單獨使用還是聯合化療，都取得了不錯的療效。

不僅如此，阿特珠單抗可在新輔助治療中提供臨床獲益，主要通過在術前增強癌細胞的殺傷力和根除微轉移來減少疾病複發的風險。

本次大型、開放式、多中心、單臂試驗檢測了阿特珠單抗這種新型的新輔助治療方法的主要病理緩解率和獲益新的生物標誌物，旨在評估阿特珠單抗作為IB期到選擇性IIIB、正在接受治癒性手術切除的非小細胞肺癌患者的輔助或者新輔助療法的有效性和安全性。

本次研究由2部分組成（見下表研究設計圖）

第一部分大約180例病理文檔記錄為IB期到選擇性IIIB期、可進行治癒性手術切除的非小細胞肺癌患者將被納入接受2劑量的阿特珠單抗作為新輔助治療。

第二部分將探究和評估第一部分接受阿特珠單抗輔助治療12個月後，患者的臨床獲益情況。

手術後，患者在開始接受阿特珠單抗輔助治療前可能會接受標準治療——輔助化療。

此外，本次研究對所有患者的總生存率和無疾病生存率進行長達3年的隨訪，PD-L1表達水平不作為資格標準。

劑量：

輔助治療為每3周1200 mg阿特珠單抗，最多給予12個月；

新輔助治療為每3周1200 mg阿特珠單抗，最多給與2周期（第一部分）。

表1.患者的基線人口統計學和臨床特徵表：

表2.患者性格和暴露療法表：

從上表可知，在37例接受阿特珠單抗的患者中，35例完成了2周期治療，而2例只完成1周期。在35例接受手術的患者中，28(80%)能按時接受治療，而7例患者手術延遲了1到19天。無患者由於治療相關不良事件而延遲手術。

表3.安全性概述表：

從上表可知，無不良事件導致患者死亡。

表4.治療相關不良事件表：

從上表可知，常見不良事件為疲乏、關節痛、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、發熱、呼吸困難、食慾下降、丙氨酸氨基轉移酶升高、發冷、腹瀉、甲狀腺功能亢進症、肌痛。3例患者出現了嚴重的不良事件；2例患者出現了1-2級輕微發熱癥狀；1例患者出現了3級呼吸困難症。

圖1.病理反應圖：

圖2.影像學反應圖：

表5.主要病理緩解率表：

表6.調查者評估的客觀緩解率表：

分析上邊的圖2和圖3以及表5、表6可知，在32例可有效評估的患者中，6例無EGFR/ALK基因突變的患者得到了主要病理緩解，其中1例患者獲得了病理學上的完全緩解。

本次報告表明：

（1）阿特珠單抗作為新輔助治療具有可行性和良好的耐受性；

（2）沒有出現新的安全信號；

（3）由於協議制定的間斷性安全分析還沒有達到安全停止規則，本次研究繼續遵循協議；

（4）新輔助治療阿特珠單抗不是造成手術延遲或妨礙手術進行的主要原因；

（5）阿特珠單抗的臨床活性前景廣闊，主要病理緩解率為19%；

（6）病理和臨床反應通常不一致。

Haalthy語

雖然，阿特珠單抗作為新輔助治療離真正用於臨床還有一段時間，但是起碼讓我們所有患者看到了治癒的新希望。我們相信，隨著研究的進行，過不了多久，這項新型的新輔助治療方案就會實實在在惠及患者。

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參考資料：

[1].https://medically.roche.com/en/search/pdfviewer.e1704a7c-8e9f-4d0f-9592-a8c002900abf.html?cid=qrprxx1806onlcasco2018lcmc3&from=singlemessage.

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