國家葯監局發話，嚴查藥店違規促銷

▍來源：賽柏藍—藥店經理人

▍編輯：夕語

機構改革期間，藥店別惹事，國家葯監局發話，這段時間要嚴查嚴管，為機構改革創造良好環境。

剛剛，國家藥品監督管理局發布了關於進一步加強機構改革期間藥品醫療器械化妝品監管工作的通知（以下簡稱通知），藥店違規促銷、藥師不在崗銷售處方葯、非法渠道進貨、藥品造假等都要嚴查嚴懲。

▍監管不會放鬆，還要從嚴處理

3月中旬，國務院機構改革，食葯總局被撤，市場總局、國家葯監局相繼成立。目前，醫藥全產業管理正忙於交接、完善中，但是，不要認為在這個階段，藥品管制會放鬆。相反，機構改革期間只會更嚴，如若惹事，不僅會加重處罰，或還會影響整個產業鏈監管變局。

當然，本次通知也強調這一點，國家葯監局要求各地藥品監管部門加強藥品、醫療器械和化妝品生產、流通和使用環節監管，嚴格按照「四個最嚴」要求處理違法問題。

第一，管制力度會更大，通知指出，各地要統籌藥品、醫療器械和化妝品檢查力量，擴大檢查覆蓋面，督促企業生產經營持續合規。要提高抽檢的針對性，按要求及時對不合格藥品、醫療器械和化妝品採取相應的風險控制措施，對涉事企業或單位組織依法查處。

第二，針對性打擊，緊盯藥品、醫療器械生產環節突出問題，切實加強高風險藥品監管。

第三，加強對藥品、醫療器械流通環節秩序的日常監管，嚴格按照藥品、醫療器械經營質量管理規範對藥品、醫療器械經營企業進行監督檢查。

第四，強化薄弱環節和高風險區域日常監管。要加強對中藥材和中藥飲片銷售單位相對集中的區域、城鄉相結合部和農村地區、化妝品專業批發市場等監管薄弱環節和區域的藥品、醫療器械、化妝品質量的監督檢查。

▍梳理文件，藥店8條紅線別踩

1、重點打擊藥品、醫療器械和化妝品生產環節不按照規定組織生產、擅自降低生產標準和條件、非法添加等行為。

2、重點強化中藥飲片生產環節質量監管和特殊藥品、疫苗、血液製品生產經營環節監管，對疫苗、血液製品生產企業要進行全覆蓋檢查。

3、開展中藥飲片生產經營環節專項整治，繼續保持藥品流通環節專項整治工作的連續性。

4、加強無菌和植入性醫療器械生產、流通和使用環節監督檢查，切實加強高風險重點產品監管。

5、對批簽發、國家抽驗、不良反應（事件）監測和投訴舉報等收集到的質量安全風險信號，要立即組織飛行檢查，及時發現問題，排除隱患，控制風險，嚴守安全底線。

6、對藥品、醫療器械無證經營、非法渠道進貨、不按照規定條件儲存運輸藥品、貨賬票證款不一致、記錄作假的行為和採購銷售使用不合格中藥飲片行為進行重點檢查。

7、對零售藥店違規促銷、藥師不在崗銷售處方葯的行為進行嚴肅整治。

8、嚴格把關藥品、醫療器械網路銷售和交易監測信息的處置工作，規範藥品、醫療器械網路銷售行為。

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