神葯「卡博替尼」獲批晚期肝癌二線療法

卡博替尼

卡博替尼（Cabozantinib）是美國Exelixis公司研發的一種小分子多靶點抑製劑，可靶向VEGFR、MET、NTRK、RET、AXL和KIT，它有一個為廣大病友更熟知的名字，「XL184」。

卡博替尼分子式

5月29日，FDA批准了卡博替尼用於晚期肝癌的二線治療。

批准基於III期臨床試驗CELESTIAL，經過索拉非尼治療後進展的晚期肝細胞癌患者，接受卡博替尼較安慰劑顯著改善總生存期，無進展生存期和客觀緩解率也有明顯改善。

至此，晚期肝癌治療新格局形成：

一線標準治療方案為索拉菲尼，侖伐替尼

瑞戈非尼和納武單抗成為二線治療方案。

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截止目前，卡博替尼被批准用於治療晚期甲狀腺癌、腎細胞癌、肝細胞癌，針對多個癌種的臨床試驗也正在進行中。

全球隨機雙盲III期CELESTIAL試驗旨在評估卡博替尼是否能夠使之前接受過索拉非尼或其他標準全身治療後進展的晚期肝細胞癌患者受益。

733名經治晚期肝細胞癌患者以2：1的比例隨機分配接受60mg卡博替尼或安慰劑，每天一次口服，繼續治療直至疾病進展或出現難以忍受的毒性，不允許組間交叉。

截止第二次中期分析，使用卡博替尼組患者的中位總生存期（OS）達到了10.2個月，而安慰劑組為8.0個月；卡博替尼組的死亡風險降低24％。

卡博替尼組的無進展生存期達到5.2個月，而安慰劑組為1.9個月；客觀緩解率也有明顯改善，卡博替尼組的ORR為4.0％，安慰劑組為0.4％。

對於之前只接受過索拉非尼治療的晚期HCC患者，卡博替尼組的獲益更為明顯，特別是OS。卡博替尼組的中位OS達到了11.3個月，而安慰劑組為7.2個月。中位PFS為5.5個月，安慰劑組為1.9個月。

安全性方面，卡博替尼組沒有出現新的毒副事件。最常見的3/4級不良反應發生率高於安慰劑組，包括手足皮膚反應、高血壓、天冬氨酸轉氨酶升高、疲勞、腹瀉、乏力和食慾下降。

卡博替尼因患者的耐受性減少劑量很常見，發生率達62％，16％的患者由於治療相關的不良事件而停用卡博替尼，而安慰劑組為3％。

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參考文獻

Exelixis Announces U.S. FDA Accepts Supplemental New Drug Application for CABOMETYX(cabozantinib) in Previously Treated Advanced Hepatocellular Carcinoma

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