除了柴胡注射液,近一年來還有哪些藥品兒童也禁用或慎用了?
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近
年來國家食品藥品監督管理局(CFDA)對於藥品說明書修訂的公告,有部分是涉及到兒童慎用或禁用等內容的,今天讓我們一起來了解一下吧。
1
6月1日,國家藥品監督管理局發布了,關於註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件的公告。
註銷的5個藥品中,其中就包括艾暢,註銷的原因是藥品生產企業自己申請註銷。
5個藥品中,西安楊森的多潘立酮混懸液(商品名:嗎丁啉),主要用於治療由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀及各種原因引起的噁心嘔吐。嗎丁啉有「小兒版」,主要成分也是「多潘立酮」。
2
2018年5月29日,國家藥品監督管理局在官網發布了要求修改柴胡注射液說明書的公告。
公告的附件,要求柴胡注射液說明書中的【禁忌】項需標明「兒童禁用」,以及要求新的說明書應寫明本品不良反應,包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者接受過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏引起的不良反應,應須立即停葯並及時救治。
3
2018年4月28日,國家葯監局發布公告,對參麥注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。
國葯監要求說明書的【禁忌】項應當包括:「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦、哺乳期婦女禁用」。
4
2018年3月9日,國家藥品監督管理局發布了關於修改匹多莫德製劑說明書的公告。
葯監局修改說明書,要求在【禁用】一項中,標明禁用於3歲以下兒童。
5
2018年1月31日,國家食葯監總局發布公告,決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語,並對【適應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。
葯監局要求說明書里的【兒童用藥】修改為:「16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征,參見【不良反應】」。
6
2017年11月28日,國家食葯監總局發布公告,決定對生脈注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。
【禁忌】項應當包括:「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦禁用」。
【注意事項】應當包括:「對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾病患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強臨床用藥監護」。
7
2017 年 9 月 23 日,葯監局緊急發布《關於山西振東安特生物製藥有限公司紅花注射液和江西青峰葯業有限公司喜炎平注射液質量問題的通告(2017 年第 153 號)》
喜炎平被叫停,並且「在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售」。
朵媽不是醫生,也不是藥師,但是作為兩個孩子的媽媽,再加上龍珠曾經是醫生,所以我們家平時習慣性地會關注藥品方面的資訊,尤其是和孩子相關的。今天羅列了這些分享給你,希望能對你有幫助。
最後,想借用冀連梅藥師說的話作為結尾:除了艾暢(偽麻美芬)外,屬於這類復方感冒咳嗽藥的品種還有:小兒氨酚黃那敏、氨酚甲麻,氨金黃敏,美敏偽麻,酚麻美敏等,這些兒童感冒藥都需要嚴格監管,都需要家長們額外警惕!
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