昨天，國家葯監局又發知名中藥品種公告！

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6月11日，國家藥品監督管理局下發了《國家藥品監督管理局關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告》（2018年第31號），其中尤其值得注意的是要對雙黃連注射液說明書增加警示語，限制使用機構。

雙黃連應在有搶救條件的醫療機構使用，應增加警示語，內容應包括：

本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停葯並及時救治，並且4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

同時【禁忌】也由之前的尚不明確，修訂為：對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

從2018年開始國家葯監局就發布了大批修訂中成藥及中藥注射液的說明書通告，其中在5月29的柴胡注射液等等。

中藥注射劑的劃時代意義

中藥注射劑是指從藥材中提取的有效物質製成的可供注入人體內

包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注入人體的製劑。

中藥注射劑是傳統醫藥理論與現代生產工藝相結合的產物，突破了中藥傳統的給藥方式，是中藥現代化的重要產物。

與其他中藥劑型相比，注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點。

中藥注射劑在搶救神志昏迷、不能口服的重症患者和急救等方面，一直發揮著獨特作用。

中藥注射劑的一次次風口

由於中藥注射劑的廣譜用途和臨床不佔抗生素比例，近幾年中藥注射劑的用量呈現井爆，30個品種的中藥注射劑年銷售過億。

根據2017年年報披露的銷量，推測丹紅注射液當年銷售收入約為43.03億元。

！

2017年9月1日起，27種中藥注射劑，包含了血栓通、血塞通、清開靈、雙黃連、丹參等基層常用的中藥注射劑，在鄉鎮衛生院使用不予報銷。

2017年9月23日，國家葯監總局（CFDA）發出通告，山西振東安特生物製藥的紅花注射液、江西青峰葯業的喜炎平注射液因發生不良反應，被責令停止使用、停止銷售、召回並立案調查。

自2013年後，喜炎平每年的銷售額高達25-30億元，另外，喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三，年銷量約為2億支。

中藥注射劑一次次陣痛

2006年的魚腥草注射劑事件，把一度瘋狂普適於臨床多種疾病治療的中藥注射劑拉下「神壇」。

質量不穩定，臨床濫用帶來的頻繁(嚴重)不良反應報告，讓中藥注射劑在暢銷同時，也飽受質疑。

我國現有中藥注射劑品種130餘個，涉及產品批文近千條，競爭可謂激烈。

單品種的注射劑批文過多，每個品種近十個批次，形成多品種的重複生產，易致市場競爭激烈，造成中藥注射劑市場單個品種由於生產廠家不同而價格相差懸殊。

有些廠家為了低價贏得市場，致使生產工藝出現偏錯，導致中藥注射劑質量堪憂，屢屢出現中藥注射劑的不良反應，迫使國葯總局祭出重典，責令暫停銷售或修改使用說明書。

而且由於中藥注射劑的藥理論證及確切作用不具有針對性及首選性，故中藥注射劑始終的處於輔葯地位。

為了嚴控醫保支出，遏止不合理用藥，杜絕中藥注射劑的藥品不良反應。

截止今日己有多個涉及中藥注射劑品種，踢出醫保支付的尷尬，以釜底抽薪的方式，控制中藥注射劑的濫用。

近年來的中藥注射劑一次又一次坐上了火山口，難道中藥注射劑己經處於窮途暮路的境地；

難道有著超過70年歷史的中藥注射劑在我們這代人手中，慢慢地湮沒在歷史的長河中；

難道中藥現代化之路根本走不通；難道中藥注射劑永遠跳不出輔葯的角色；難道中藥注射劑真的被人指責為」安慰劑」嗎？

中藥注射劑的輿論風暴及政策拑制，是中醫藥現代化之路上的必經坎坷與艱辛；是中藥走向現代化的必經過程與風雨；是中藥重新煥發輝煌的涅槃重生！

而一切針對中藥注射劑的重拳，都是為了以治病救人為原則！

當風暴刮起來的時候，難免感到前行的迷茫與彷徨，但是當風暴過後，看到的是更高的天空與更遠的路！

丨作者： 診所老闆之家特約撰稿人 尹於華

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