雙黃連注射液被葯監局宣布禁用,這中藥注射劑是一場怎樣的騙局?
又有一個常用的兒童藥物被禁用!
大家是否還記得前幾天
柴胡注射液也被葯監局修訂說明書、禁用於兒童的消息么?
然而沒過多久,
另一款兒童常用注射液-----
雙黃連注射液也被葯監局列入為「兒童禁用黑名單」!
注意了!國家葯監局:
4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑
國家葯監局今日發布公告,與之前柴胡注射液一樣,要求雙黃連注射液必須修訂說明書,在禁忌項下須列出「4周歲以及以下的兒童、孕婦禁用」,同時還需在「本品不良反應」中增加警示語,同時對「注意事項」、「禁忌」等進行修訂。
兒童「國民神葯」,
實際上卻曾發生過致死事件
雙黃連注射劑,是由金銀花、黃芩、連翹提取物所製備的中藥製劑,因此在醫學上通常被用於發熱、咳嗽以以及咽痛等。
而在兒科用藥中,雙黃連注射液更是明星中的明星葯,無論孩兒是病毒還是細菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等治療,這種藥物隨處都可見。
與柴胡注射液不同,雙黃連注射液卻因不良反應居甚至還出現致死事件,一直常高居於中藥注射液不良反應的榜單前列。
據統計,在這些因使用雙黃連注射液的不良反應報告中,
過敏性休克佔了嚴重病例報告總數的36%,
而在兒童用藥中,27%就存在不同程度的超劑量用藥現象。
面對屢次發生的不良反應,
雙黃連注射液終於被葯監局列入為兒童禁用藥物黑名單!
中藥注射劑,究竟是否被應該被推廣?
在2016年城市公立醫院中成藥銷售排名,我們就會發現中藥注射劑應用還真不少。中藥注射劑成分複雜,且不良反應難以定性和統一,因此在中藥不良反應事件報告中,注射劑就佔比53.7%,其中在嚴重不成要不良反應事件報告中,靜脈注射給葯更是佔了八成。
(圖源來自米內網)
相比口服或注射,注射用藥由於繞過腸胃屏障,直接被組織吸收或進入血液,因此對注射劑的技術要求和質量標準也是採取最為嚴格,國際醫學界的共識以及基本原則規定注射劑必須成分清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據、毒副作用也較為明確。
雖說中藥注射劑的理論基礎來源與中醫理論,
但傳統中醫卻從未有注射的概念,
也從未有將藥品直接注入人體的理論基礎和實踐經驗,
用中醫理論是無法解釋藥物注射機理。
而以現代醫學理論和標準衡量,
中藥注射劑根本就違法了注射劑的基本原則,
不明成分的複雜混合物注入人體是極其危險和不負責任的。
因此面對普遍缺乏可靠的療效證據,
同時也存在成分複雜和未知的不良反應的趨勢,
這類注射劑直接進入人體甚至血液循環,
往往會導致過敏反應,嚴重還會危機生命。
用藥安全的一小步,確實兒童用藥安全的一大步
這兩次的中成藥注射劑被葯監局點名通報,
對於注射液濫用的趨勢確實極大的改善、。
我們曾多次呼籲兒童藥物的規範性,
也曾多次科普中成藥注射劑的危害。
早在2015年,國務院就印發了《關於改革藥品醫療器械審評審批制度意見》,提出要求提高藥品的審評審批透明制度,要求注射劑質量和療效有著一致性的評價。
因此講過療效以及安全性評價後,
我想未來市場上的中藥注射劑也越來越少。
這也意味著,注射液濫用的時代終究會終止,
兒科用藥也逐漸規範起來。
孩子不是你的縮小版,他們就需用專門的兒童葯。
藥物是一把雙刃劍,因此父母們還需多儲備基本的用藥知識,
畢竟淡定的心態和從容的應對,才是幫助寶寶恢復的有利法寶。
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