耐葯不怕：每周注射PRO 140並結合優化的ART顯示HIV-1病毒抑制

原作者：CytoDyn Inc.

發布時間：20180609

一項新的HIV治療藥物PRO 140的關鍵試驗結果表明，PRO 140是一種有效的長效治療藥物，與抗逆轉錄病毒治療（ART）相結合治療經治HIV患者（一般都是多重耐葯的）。 這是一項正在進行的隨機，雙盲，安慰劑對照試驗。 該研究在美國微生物學會年會上於6月7日至6月11日在喬治亞州亞特蘭大舉行的ASM Microbe上發表。

PRO 140是CytoDyn Inc.開發的新型人源化CCR5單克隆抗體。在與現有ART聯用，皮下注射PRO 140一周後，病人的平均病毒載量從平均基線病毒載量下降約97％。 該試驗達到了其主要療效終點：在一周治療期結束時，HIV-1 RNA病毒載量從基線減少≥0.5log10的患者比例（p≤0.01）。

「儘管多年來抗病毒治療已經取得了很大的進展，但是需要新的藥物來提高效力和葯代動力學特徵，降低毒性，防治藥物耐藥性，並且提高便利性以促進患者依從性，」 CytoDyn總裁兼博士學位的Nader Pourhassan博士說。首席執行官。 「這些試驗結果支持PRO 140的持續發展，它是一種簡單易行，長效的HIV-1治療方法，與優化的ART一起，可以為多耐多葯的患者提供有價值的新治療選擇，抗逆轉錄病毒藥物「。

有50例在現有抗病毒治療藥物上證實存在HIV-1複製的證據，並記錄了對兩種或兩種以上抗逆轉錄病毒藥物類別的抗藥性，這些患者參加了正在進行的兩部分關鍵試驗。在試驗的第一個一周內，患者被隨機分為兩組，兩組均繼續使用現有的ART。研究人員向試驗的一個組施用單次PRO 140的350mg皮下注射，第二組接受安慰劑。

該試驗達到了主要療效終點：一周治療期結束時HIV-1 RNA病毒載量從基線減少≥0.5log10的患者比例（p = 0.0032）。在試驗的第二部分中，所有患者均在開放標籤環境下接受24周的PRO 140皮下注射，並聯合了優化的ART。向試驗中完成25周的患者，研究人員向他們繼續提供PRO 140。

「憑藉該聯合治療試驗的高效有效結果，以及我們以前的試驗和我們正在進行的單一療法試驗的數據，我們現在正在努力向FDA提交生物學許可申請（BLA），與PRO 140合用治療適應症「，Pourhassan博士補充說。

該試驗的主要療效結果將於6月9日美國東部時間上午11點至下午1點在ASM微生物2018年晚些時候在喬治亞州喬治亞B2-B5號大樓B座展覽和海報大廳舉行的晚間抽象會議上展示世界會議中心在亞特蘭大。 CytoDyn贊助的試驗由Amarex Clinical Research，LLC的Kush Dhody提交。其他作者包括Kazem Kazempour，Ph.D. Amarex Clinical Research，LLC，CytoDyn Inc.的Nader Pourhassan和Paul Maddon，M.D.博士，PRO 140發現者。

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