以證據支持療效：通絡中藥十餘年循證醫學之旅
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以證據支持療效
通絡中藥十餘年循證醫學之旅
黨的十九大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視中華優秀傳統醫藥文化的傳承發展，明確提出要「推進中醫藥現代化，推動中醫藥走向世界」。中國工程院張運院士不久前接受採訪時表示，國外醫學界也正在慢慢轉變對中藥的看法，從過去的不認可逐漸變為認可。但中醫藥本身需要做的工作還有很多，最為關鍵的就是接受循證醫學的檢驗，「用證據說話」。目前，通絡中藥已經進行十餘年循證研究，取得了一系列重大成果，成為推動中醫藥國際化、現代化發展的重要力量。
循證醫學研究：
推動通絡中藥叩響國際化大門
循證醫學研究是國際公認的評價藥物療效與安全性的科學方法，其主要特點是採用大範圍、多樣本、雙盲實驗來檢驗藥物療效。大範圍，就是收入大量患者，然後分為用藥組和對照組，用藥組使用同一種藥物治療，對照組採用另一種藥物治療，最後比較兩種藥物的療效。多樣本，儘管患者所患的疾病相同，但各人的自身條件不同，如年齡不同，體質不同，只有多樣本才能保證所研究的藥物適用於大部分人群；雙盲實驗，就是醫生與患者都不知道使用的是哪種藥物，最後按編號統計使用藥物後的療效，這樣最大程度地保證了藥物療效的客觀性，得出真正值得患者信賴的用藥依據。
迄今為止，通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊等通絡中藥已在循證醫學的道路上不懈前行了十多個年頭，接受十餘次循證醫學的考驗，取得了一系列可靠的循證證據。系列研究成果使通絡中藥多次登上《自然評述·心血管》（Nature reviews cardiology，影響因子14.299）、《美國心臟病學會雜誌》（JACC，影響因子19.896）、《循環研究》（Circulation Research，影響因子13.965）等國外高影響因子權威學術期刊，也使通絡中藥進入多個國內外權威醫療指南/共識。
6項循證研究：
參松養心整合調節、快慢兼治心律失常
2017年9月23日，心電學界領軍人物雲集「參松養心膠囊：基礎-臨床-中國專家共識」新聞發布會現場。
早在2008年，參松養心膠囊就同時完成了四項循證醫學研究，研究在包括北京阜外心血管病醫院、南京醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國各地36家大型三甲醫院中開展，參與醫學專家達500多名。研究結果有力地證實了參松養心膠囊能有效治療早搏，治療室早優於西藥慢心律，治療陣發性房顫效果與心律平相當，有效提高緩慢性心律失常患者平均心率，總有效率為63.5%。專家總結為整合調節、快慢兼治心律失常的療效，為通絡中藥漫長的循證醫學之旅取得了一個良好的開局。
參松養心膠囊接受循證醫學檢驗的步伐並沒有停下，此後又相繼完成了針對心衰伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏的循證醫學研究，研究結果有力地證明了參松養心膠囊治療心衰伴早搏效果顯著，填補了竇緩伴室早的藥物治療空白。參松養心膠囊因而成為《中國房顫專家共識-2015》推薦維持竇律的首選中成藥，《室性心律失常中國專家共識-2016》唯一推薦治療室性早搏的中成藥，並被國家衛生計生委合理用藥專家委員會組織編寫的《心律失常合理用藥指南》收錄。
國際權威雜誌：
通心絡「為冠心病患者點燃希望之燈」
通心絡膠囊是通絡中藥防治冠心病心絞痛、心肌梗死、腦卒中等心腦血管病的代表方葯。大量基礎研究證實，通心絡膠囊具有顯著保護微血管內皮細胞完整性，顯著縮小心肌無再流面積，抗動脈粥樣硬化，穩定斑塊，以及緩解血管痙攣，縮小心肌梗死面積、增加心肌灌注、抑制心室重構等作用。
2013年1月12日 通心絡膠囊治療缺血性腦卒中的隨機 雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究正式啟動
2009年，以北京阜外心血管病醫院為組長單位，全國9家醫院參加的「通心絡膠囊防治急性心梗介入治療後心肌無複流循證醫學臨床試驗」圓滿結束，結果顯示，通心絡膠囊對於急性心梗介入治療後心肌無複流具有顯著防治作用，從而為解決介入術後無再流這一困擾心血管領域的世界性難題提供了循證醫學證據。該研究成果在國際生理學權威期刊發表，被《心血管研究》(Cardiovasc Res.)等心血管領域高影響因子雜誌引用。目前，由山東大學齊魯醫院張運院士牽頭，國內30餘家三甲醫院參與的「通心絡治療頸動脈斑塊1200例臨床研究」即將完成，將為通心絡防治硬化斑塊的療效作出最權威、最客觀的評價。《美國生理學雜誌》評論通心絡研究「為未來可能發展成冠心病事件的高危患者點燃了希望之燈！」
在基礎及循證研究成果的支持下，通心絡膠囊先後列入《冠狀動脈痙攣綜合征的診斷與治療中國專家共識2015》、《急性心肌梗死中醫臨床診療指南2016》《冠脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識2017》、《糖尿病中醫藥臨床循證實踐指南2016》等多項指南/共識中。
JACC評價：
芪藶強心「開啟心衰治療的希望之門」
2012年9月23日，芪藶強心治療慢性心衰循證醫學研究結果公開發布
芪藶強心膠囊是在絡病理論指導下自主創新研發的治療慢性心衰的現代中藥。多項實驗研究證實，芪藶強心膠囊不僅能增強心臟舒縮功能，消水腫，擴血管，還可以抑制神經內分泌過度激活，減少心肌重構，既能緩解心衰癥狀，又能改善慢性心衰患者的長期預後。一個藥物實現多靶點干預，使心臟在多個環節獲益。
2013年，由高潤霖院士、張伯禮院士、黃峻教授、李新立教授、張健教授牽頭，南京醫科大學第一附屬醫院及中國醫學科學院阜外心血管病醫院為組長單位，聯合國內23家綜合三甲醫院，選取512名患者，進行的「隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗」圓滿結束。研究結果表明：芪藶強心膠囊對心衰關鍵指標NT-proBNP具有強大作用，能夠有效改善心衰患者的心臟功能，顯著提高左心室射血分數，緩解心慌氣短、不能平卧、尿少浮腫、乏力等癥狀，改善慢性心衰患者的生活質量。研究論文在線發表於《美國心臟病學會雜誌》，雜誌編輯部發表評論稱：「中醫藥讓衰竭的心臟更加強勁，該研究開啟了心衰治療協同作用的希望之門。」
目前，芪藶強心膠囊已成為《中國心力衰竭診斷與治療指南2014》唯一推薦的復方中藥、《心力衰竭中西醫結合診療專家共識》的首選中成藥、《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》推薦用藥，為臨床重大疾病防治提供新的藥物選擇。
津力達顆粒：
中西醫聯合控制血糖更穩定
北京協和醫院內分泌科肖新華教授等專家解讀《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》，對津力達顆粒療效給予高度評價
津力達顆粒是絡病理論指導下研發的2型糖尿病創新中藥。由中國中醫科學院首席研究員仝小林教授牽頭，中國中醫科學院西苑醫院、美國芝加哥大學中藥研究室等多家單位參與完成的循證研究結果表明：在飲食控制、運動治療和二甲雙胍穩定劑量的治療基礎上，聯合使用津力達顆粒可使糖化血紅蛋白得到更好地控制，津力達顆粒組在降低腰圍、減緩併發症方面均有潛在治療優勢，同時可提高胰島β細胞功能。該研究為中西醫聯合降糖提供了高級別循證醫學證據，研究文章發表在國際權威學術期刊《美國公共科學圖書館》(PloS One)和《糖尿病雜誌》(Journal of Diabetes)上。津力達顆粒也因此被《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》《國際中醫藥糖尿病診療指南》《糖尿病中醫藥臨床循證實踐指南》推薦為2型糖尿病防治首選中成藥。
通絡中藥循證之旅：
永遠在路上
在中醫藥通向國際化的進程中，循證研究是一條永遠繞不過去的必經之路，循證研究結果也是明確中藥療效、指導臨床用藥的最佳證據。除了前面介紹的已經完成的眾多循證研究之外，還有多項通絡中藥循證研究正在開展，其中包括由山東省腫瘤醫院於金明院士和北京腫瘤醫院王潔教授牽頭，在全國25家三甲醫院開展的「養正消積提高腫瘤患者生活質量循證研究」，以及由上海交通大學附屬瑞金醫院寧光教授牽頭，聯合國內23家三甲醫院開展的「津力達顆粒治療2型糖尿病臨床循證研究」等。相信隨著更多循證研究結果的問世，通絡中藥將在國際醫學的舞台上發出更加奪目的光芒。
來源：中國醫學論壇報
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