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納武單抗治療晚期非小細胞肺癌的五年隨訪結果:CA209-003研究結果報道

文章標題:Five-Year Follow-Up of Nivolumab in Previously Treated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: Results From the CA209-003 Study

文章來源:http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.77.0412

發表雜誌:Journal of Clinical Oncology

文章摘要

目的:先前的兩項III期臨床試驗證實,PD-1抑製劑納武單抗較多西他賽可顯著改善經治晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者總生存時間(OS)。本研究報道一項I 期臨床試驗中納武單抗治療這類病人的5年隨訪結果,並描述5年生存者的臨床特點。

患者和方法:本臨床試驗中,經治晚期NSCLC患者接受納武單抗 1,3或10mg/kg,q2w治療,每8周為1個治療周期,最長持續時間為96周。OS以首次用藥作為起點,利用K-M法進行計算。

結果:所有接受納武單抗治療患者的5年生存率為16%(n=129);鱗狀細胞(16%)和非鱗狀細胞NSCLC(15%)的五年生存率接近。16例5年生存者中,大多(88%)為當前或既往吸煙者,其中10例可評估PD-L1表達量患者中,70%患者在基線時PD-L1≥1%。按照RECIST 1.1療效評價標準,16例長期生存者中,12例(75%)達到了PR,2例(12%)患者為SD,2例最佳療效為PD。9例(56%)5年生存者按照方案完成了納武單抗的最大治療周期(96周);4例(25%)因為副反應停葯,3例(19%)因疾病進展停葯。至最後隨訪日期2016年11月,12例5年生存者(75%)未接受後續治療且沒有疾病進展證據。

結論:納武單抗可使部分經治NSCLC患者獲得長期且持續的療效。長期生存者有具有不同的治療和基線特徵

附圖:患者生存情況

評述:

這是免疫治療藥物納武單抗治療NSCLC的一項長期隨訪研究;

驅動基因突變患者的免疫治療是熱點問題;

免疫抑製劑不是神葯,不是所有人都可獲益,如何篩選優勢人群仍然是今後研究的重點。

參考文獻

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