默沙東申請擴大9價HPV疫苗適用人群；中國首個本土原研抗丙肝創新葯獲批
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新葯
1.默沙東申請擴大9價HPV疫苗用於27-45歲人群獲FDA受理
默沙東公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受旗下9價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的補充生物製品許可申請。
該申請尋求擴大GARDASIL 9的年齡適應證批准，用於27至45歲的女性和男性、預防由疫苗覆蓋的9種HPV類型引起的某些癌症和疾病。美國FDA已批准優先審查該藥物的sBLA，並制定了處方葯使用費法（PDUFA）及審批時限，預計的決定公布日期為2018年10月6日。
2.中國首個本土原研抗丙肝創新葯獲批上市
歌禮宣布，公司開發的首個抗丙肝1類創新葯戈諾衛（達諾瑞韋，ASC08）獲得國家藥品監督管理局批准上市。戈諾衛是首個由中國本土企業開發的直接抗病毒藥物（Direct Acting Anti-viral agent, DAA），獲十三五國家科技重大專項「重大新葯創製」專項立項支持。
戈諾衛是歌禮開發的具有自主知識產權的新一代NS3/4A蛋白酶抑製劑，在中國大陸地區完成的III期臨床試驗結果顯示，經過12周治療，在基因1型非肝硬化患者中治癒率（SVR12）達97%；戈諾衛在中國台灣、歐美、泰國、韓國等國家和地區完成了多個臨床試驗。
3. 又一款阿爾茨海默病新葯III期失敗，BACE靶點失敗率超過80%
禮來/阿斯利康宣布終止lanabecestat（口服BACE抑製劑）治療阿爾茨海默病的全球III期項目。禮來與阿斯利康是在2014年達成了合作開發lanabecestat的聯盟，禮來主要負責臨床開發工作，阿斯利康主要負責藥品生產工作。
雙方此決定並非出於lanabecestat安全性方面的原因，而是獨立的數據監測委員會（IDMC）在評估臨床結果後認為，無論是在早期AD患者中開展的AMARANTH研究，還是在輕度阿爾茨海默病性痴呆患者中開展的DAYBREAK-ALZ研究，lanabecestat都沒有到達主要療效終點，因此建議公司停止研究，以免徒勞無功。AMARANTH擴展研究也隨之叫停。
市場
1.Eidos TherapeuticsIPO擬籌集1.15億美元，Avrobio籌集8625萬美元
前不久，開發新療法治療罕見病的Eidos Therapeutics公司剛剛完成了6400萬美元的B輪融資。近日，該公司已向美國證券交易委員會（SEC）提交了申請，首次公開募股（IPO）籌集1.15億美元。
除了Eidos以外，另外一家生物科技公司Avrobio也準備在美國納斯達克上市，希望獲得8625萬美元的IPO募款。該筆募款將為這家由Atlas Venture風險投資支持的公司提供資金，進行臨床試驗，開發新型基因療法。
2.日本衛材公司投資1億美元建立G2D2，用於阿茲海默病研究
日本衛材公司（Eisai）宣布決定在美國馬薩諸塞州劍橋市成立Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery (G2D2)。這是一個新的專註於基於人類遺傳學的免疫-失智症（immuno-dementia）的探索性研究設施，旨在研發失智症領域創新藥物。
3. SleepScore推出免費應用程序，智能手機監控睡眠狀況
最近SleepScore Labs企業發明了一款APP，能通過手機揚聲器的聲波測量你的睡眠質量。儘管現在市場上出現了很多智能手環都擁有睡眠監測的功能，但是在睡覺時帶著智能手環對睡眠本身就有一定的束縛感，而SleepScore Labs這款應用正好能解決這一問題。
SleepScore Labs的APP可以通過發出無聲的聲波（基本上是聲納），以便在一夜之間測量身體運動。該APP還可以測量睡眠持續時間，測量呼吸的頻率和狀況。
（內容整理自網路）
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