GEMINI 研究項目:控制HIV病毒的雙藥方案,取得重要進展!
ViiV Healthcare是一家100%專註於艾滋病毒的公司,ViiV公司致力於為全球艾滋病毒感染者提供創新藥物。
該公司於2009年11月由輝瑞和葛蘭素史克合資成立,兩家公司都將自己的艾滋病毒資產轉移給新公司。2012年,Shionogi加入了該公司。該公司76.5%的股份由葛蘭素史克持有,13.5%由輝瑞持有,10%由Shionogi持有。
今日,ViiV Healthcare 宣布其 3 期 GEMINI 研究項目取得積極成果。
該研究(GEMINI- 1 和 GEMINI-2)旨在評估 dolutegravir 加 lamivudine 雙藥方案(2DR)與三藥方案 dolutegravir 加兩種核苷逆轉錄酶抑製劑 tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine(TDF/FTC)相比,治療基線病毒載量低於 500,000 拷貝 / 毫升的初治 HIV- 1 成人感染者的安全性和有效性。
此次公布的 GEMINI 1 和 GEMINI 2 試驗是重複的 3 期隨機、雙盲、多中心、平行組的非劣效性研究。這些研究評估了 dolutegravir 和 lamivudine 雙藥方案與標準三藥方案相比,治療基線病毒載量低於 500,000 拷貝 / 毫升的初治成年感染者的安全性、耐受性和有效性。結果顯示,該研究抵達了非劣效性主要終點:在第 48 周時,血漿 HIV-1 RNA
在目前的護理標準下,許多患者仍然需要每天服用三種或更多種藥物。GEMINI 研究證明了 dolutegravir 加 lamivudine 聯合療法的效力、安全性和耐受性。它們肯定了雙藥方案的策略,並且加強了我們的信念,即許多患者可以用兩種藥物而不是三種或更多種來控制他們的病情。重要的是,這些研究表明,這種雙藥方案可以成為初治患者的治療選擇,並造福世界各地廣泛 HIV 感染者。
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